监测和控制一般药品、加工天然药用产品、顺势疗法产品或药品及医疗器械广告和促销的替代卫生技术法规草案

时间: 2024-09-24


世界贸易组织

G/TBT/N/ECU/546                    

2024-09-10

246237

技术性贸易壁垒                

原文:西班牙语

通  报

以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.通报成员:                    厄瓜多尔                    
如可能,列出涉及的地方政府名称( 3.2条和7.2 条):
2.负责机构:                    国家卫生监管、控制和监督署 Ciudadela Samanes 地址: Av.Francisco de Orellana y Av. Paseo del Parque, Bloque 5, Guayaquil - Ecuador 电话: (+593 4) 3727 440 网址: https://www.controlsanitario.gob.ec 如与上述不同,应注明负责处理有关通报的评议意见的机构或当局的名称和地址(包括电话和传真号码,电子邮箱和网站地址,如能提供): 质量副秘书处生产、对外贸易、投资和渔业部 地址:  Av. Amazonas entre Unión Nacional de Periodistas y Alfonso Pereira, Piso 8, Bloque amarillo 电话:(+593 2) 394 8760,分机2254 - 2272 咨询点: Patricio Álvarez 电子邮箱: puntocontactoOTCECU@produccion.gob.ec puntocontactoOTCECU@gmail.com palvarezc@produccion.gob.ec cyepez@produccion.gob.ec 网址: www.industrias.gob.ec
3.通报依据条款:                    
                   [X] 2.9.2
[ ] 2.10.1
[ ] 5.6.2
[ ] 5.7.1
[ ] 3.2
[ ] 7.2
                   
                   通报依据的条款其他:                                    
4.覆盖的产品:                    替代卫生技术法规草案的目的是监测和控制一般药品、加工天然药用产品、顺势疗法产品或药品及医疗器械的广告和促销,旨在根据《卫生组织法》的规定,对一般药品、医用加工天然产品、顺势疗法产品或药品及医疗器械的广告和促销进行规范、控制和监测,以促进并提供关于合理使用和适当处理上述产品的信息。只有具有卫生注册证书的产品才能被归类为非处方药产品。                    
                   HS编码:                    30  ICS编码:                    11                
5.通报标题:                    监测和控制一般药品、加工天然药用产品、顺势疗法产品或药品及医疗器械广告和促销的替代卫生技术法规草案
                   语言:                    西班牙语  页数:                    21  链接地址:                                    
6.内容简述:                    

替代卫生技术法规草案的目的是监测和控制一般药品、加工天然药用产品、顺势疗法产品或药品及医疗器械的广告和促销,旨在根据《卫生组织法》的规定,对一般药品、医用加工天然产品、顺势疗法产品或药品及医疗器械的广告和促销进行规范、控制和监测,以促进并提供关于合理使用和适当处理上述产品的信息。只有具有卫生注册证书的产品才能被归类为非处方药产品。
通报的法规草案中规定的条款在整个国家境内适用于在企业和通过大众媒体从事或传播广告和/或促销活动的本国或外国自然人和法人,并具有强制性;这涉及上述产品,些产品已在该国进行有效的卫生注册或通报。

               
7.目标与理由:                    消费者信息、标签;欺骗性行为预防和消费者保护;人类健康或安全保护 


8.相关文件:                                    
9.拟批准日期:                    一旦遵循国际准则,通报的《卫生技术法规》将于官方公报公布后生效。
                   拟生效日期:                    待定。通报的《卫生技术法规》将于其在《官方公报》上公布之日起生效。                
10.意见反馈截止日期:                    自通报之日起60天                
11.文本可从以下机构得到:                    
                   [ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
机关: 生产、对外贸易、投资和渔业部(MPCEIP) 质量副秘书处 主要咨询点: Patricio Fernando Alvarez Chávez 次要咨询点: Cristian Eduardo Yépez Jaramillo 政府金融管理平台 地址: Av. Amazonas entre Unión Nacional de Periodistas y Alfonso Pereira Piso 8 Bloque amarillo Quito EC170522 电话:(+593 2) 394 8760,分机号:2254;分机号:2252 电子邮箱: puntocontacto-otcecu@produccion.gob.ec; puntocontactoecu@gmail.com; palvarezc@produccion.gob.ec; cyepez@produccion.gob.ec 网址: http://www.produccion.gob.ec www.controlsanitario.gob.ec https://members.wto.org/crnattachments/2024/TBT/ECU/24_05909_00_s.pdf