菲律宾公布食品药品管理局门户系统注册药品包装插入和患者信息手册发布指南

来源:湖南省技术性贸易措施信息网 时间: 2023-07-18


2023年6月28日,菲律宾发布G/TBT/N/PHL/303号通报草案,公布食品药品管理局门户系统注册药品包装插入和患者信息手册发布指南。负责机构为菲律宾食品药品监督管理局。草案旨在引入有关检查的技术程序和更新的颁发运营许可证的文件要求清单,以符合国际标准和FDA许可证应用系统的自动化。草案规定了LTO申请的更新文件要求清单,以及在检查食药监局覆盖的机构时应提出的其他技术要求。此外,食药监局在健康方面遵守国际标准的意图应在该机构的监管过程中制度化。因此,有必要遵守世界卫生组织-全球基准工具(WHO-GBT)。