肯尼亚:KS 2942:2022 医用植绒拭子——规范
时间: 2022-02-11
世界贸易组织 |
G/TBT/N/KEN/1217
2022-02-11
22-1219
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技术性贸易壁垒 |
原文:英语
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通 报
以下通报根据TBT协定第10.6条分发
1. |
通报成员: 肯尼亚
如可能,列出涉及的地方政府名称 ( 3.2条和7.2 条):
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2. |
负责机构:肯尼亚标准局
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3. |
通报依据条款:
[X] 2.9.2
[ ] 2.10.1
[ ] 5.6.2
[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他:
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4. |
覆盖的产品: 一般实验药物(ICS 11.100.01)
HS编码:30 ICS编码:11.100
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5. |
通报标题: KS 2942:2022 医用植绒拭子——规范
语言:英语 页数:9 链接网址:
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6. |
内容简述:
该肯尼亚标准草案规定了新冠肺炎疫情,以及当时卫生部长声明的健康类紧急情况期间,植绒拭子的最低要求、检测方法及其使用。
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7. |
目标与理由:保护人类健康或安全;质量要求
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8. |
相关文件: KS 2556:2018 浸渍棉拭子——规范 KS 1029,确定纺织产品无菌性的方法 特此确定获得了这些渠道提供的援助。 ISO 11137-1:2006保健产品的灭菌——辐射——第1部分:医疗器件消毒过程的制定、确认、和常规控制的要求 ISO 11737-1:2006,医疗器械灭菌——微生物学方法——第1部分:产品上微生物群落的测定》 ISO 11607-1:2019,最终灭菌医疗器械的包装——第1部分:材料、无菌屏障系统和包装系统的要求
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9. |
拟批准日期:待定
拟生效日期:待定
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10. |
意见反馈截止日期: 自通报之日起60天
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11. |
文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构
[X] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
肯尼亚标准局 WTO/TBT国家咨询点 P.O.邮政信箱号:54974-00200,肯尼亚内罗毕 电话:+ (254) 020 605490、605506/6948258; 传真:+ (254) 020 609660/609665 电子邮箱:info@kebs.org; 网址:http://www.kebs.org https://members.wto.org/crnattachments/2022/TBT/KEN/22_1548_00_e.pdf
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