菲律宾：采纳东南亚国家联盟医疗器械指令（AMDD）“上市后警报系统（PMAS）要求”附件5
时间: 2022-02-11
| 世界贸易组织 |
G/TBT/N/PHL/281
2022-02-11
22-1216
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| 技术性贸易壁垒 |
原文：英语
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通 报
以下通报根据TBT协定第10.6条分发
| 1. |
通报成员: 菲律宾
如可能，列出涉及的地方政府名称 ( 3.2条和7.2 条)：
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| 2. |
负责机构：DR OSCAR G. GUTIERREZ, JR., MPA 卫生部 食品和药物管理局局长
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| 3. |
通报依据条款：
[X] 2.9.2
[ ] 2.10.1
[ ] 5.6.2
[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
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| 4. |
覆盖的产品： 医疗设备（ICS 11.040）
HS编码：90 ICS编码：11.040
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| 5. |
通报标题： 采纳东南亚国家联盟医疗器械指令（AMDD）“上市后警报系统（PMAS）要求”附件5
语言：英语 页数：3 链接网址：
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| 6. |
内容简述：
发行该指令的目的是表示官方采纳并融合了东南亚国家联盟医疗器械指令，“东南亚国家联盟医疗器械指令（AMDD）附件5——上市后警报系统（PMAS）要求”的附件5规定。
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| 7. |
目标与理由：保护人类健康或安全
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| 8. |
相关文件： 第9711号《共和国法案》“2009年食品和药物管理局（FDA）法案” 东南亚国家联盟医疗器械指令——附件5——上市后警报系统（PMAS）要求
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| 9. |
拟批准日期：在具有较高知名度的报纸上完成该命令，并在菲律宾大学法律中心存档该命令的三（3）份认证副本后，十五（15）天内该命令生效。
拟生效日期：在具有较高知名度的报纸上完成该命令，并在菲律宾大学法律中心存档该命令的三（3）份认证副本后，十五（15）天内该命令生效。
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| 10. |
意见反馈截止日期： 自通报之日起60天
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| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[X] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
MR.NEIL P. CATAJAY 工商部 菲律宾标准局主管 菲律宾马卡蒂市361 Sen工商大楼3楼，邮编：1200 （632）7751 4700；(632) 7751 4706 电子邮箱： bps@dti.gov.ph http://www.bps.dti.gov.ph https://members.wto.org/crnattachments/2022/TBT/PHL/22_1545_00_e.pdf https://members.wto.org/crnattachments/2022/TBT/PHL/22_1545_01_e.pdf
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