巴西:决议——RDC编号591,2021年12月21日
时间: 2022-01-07
世界贸易组织 |
G/TBT/N/BRA/1297
2022-01-07
22-0189
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技术性贸易壁垒 |
原文:英语
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通 报
以下通报根据TBT协定第10.6条分发
1. |
通报成员: 巴西
如可能,列出涉及的地方政府名称 ( 3.2条和7.2 条):
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2. |
负责机构:巴西卫生监督管理局(ANVISA)
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3. |
通报依据条款:
[X] 2.9.2
[ ] 2.10.1
[ ] 5.6.2
[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他:
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4. |
覆盖的产品: HS(3006);子目3006.10.10至子目3006.60.90(HS 3006)中的药物制剂和产品
HS编码:3006 ICS编码:11.120
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5. |
通报标题: 决议——RDC编号591,2021年12月21日
语言:葡萄牙语 页数:12 链接网址:
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6. |
内容简述: 本决议载有通过医疗器械唯一标识(UDI)系统识别巴西卫生监督管理局内部正规医疗器械的规定。
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7. |
目标与理由:保护人类健康或安全
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8. |
相关文件: -
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9. |
拟批准日期:2022年1月10日
拟生效日期:2022年1月10日
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10. |
意见反馈截止日期: 不适用
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11. |
文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
巴西卫生监督管理局(Anvisa) SIA, Trecho 5, Área Especial 57 巴西利亚 – DF / 巴西 CEP:71.205-050 电话:+(55)61 3462.5402 网站: www.anvisa.gov.br http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/6292482/RDC_591_2021_.pdf/90a75ad5-1071-4f19-b336-ab1dcc9b2763
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