加拿大：意见征询通知-处方药清单（PDL）： 甜菜碱
时间: 2022-01-05
| 世界贸易组织 |
G/TBT/N/CAN/659
2022-01-05
22-0014
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| 技术性贸易壁垒 |
原文：英语/法语
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通 报
以下通报根据TBT协定第10.6条分发
| 1. |
通报成员: 加拿大
如可能，列出涉及的地方政府名称 ( 3.2条和7.2 条)：
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| 2. |
负责机构：卫生署
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| 3. |
通报依据条款：
[X] 2.9.2
[ ] 2.10.1
[ ] 5.6.2
[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
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| 4. |
覆盖的产品： 饲料中兽医用药用成分的处方状态（ICS： 11.220; HS 3004.50.55）； 已配剂量含有维生素原、维生素的药物，包括主要用作维生素的天然浓缩物和其衍生物“包括用于透皮给药的药物”，以零售形式或零售包装形式（不包括含有抗生素、激素、生物碱或其衍生物的药物）（HS 300450）； 兽医学(ICS 11.220)
HS编码：3004.50 ICS编码：11.220
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| 5. |
通报标题： 意见征询通知-处方药清单（PDL）： 甜菜碱
语言：英语和法语 页数：1 链接网址：
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| 6. |
内容简述： 本意见征询通知的目的是就通过从兽医处方药物清单（PDL）中删除该成分取消兽用处方状态的提议发表意见。
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| 7. |
目标与理由：根据利益相关方要求和加拿大卫生部进行的调查，在2013年12月19日将附表F中的成分转移到新创建的处方药清单时，确定将甜菜碱添加到处方药清单中可能是错误的。 本次意见征询旨在确定纠正这一可能错误在当前科学和监管背景下的影响。其他
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| 8. |
相关文件： 加拿大卫生部网站：https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/drug-products/prescription-drug-list/notices-changes/consultation-betaine.html，发布日期：2021年12月22日（英语和法语）
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| 9. |
拟批准日期：2022年3月28日
拟生效日期：2022年9月28日
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| 10. |
意见反馈截止日期： 2022年3月7日
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| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[X] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
监管文本电子版可通过以下网址获取： https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/drug-products/prescription-drug-list/notices-changes/consultation-betaine.html https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/liste-drogues-ordonnance/avis-concernant-modifications/consultation-betaine.html
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