日本：放射性药品最低要求的部分修订
时间: 2021-12-08
| 世界贸易组织 |
G/TBT/N/JPN/720
2021-12-08
21-9195
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| 技术性贸易壁垒 |
原文：英语
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通 报
以下通报根据TBT协定第10.6条分发
| 1. |
通报成员: 日本
如可能，列出涉及的地方政府名称 ( 3.2条和7.2 条)：
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| 2. |
负责机构：厚生劳动省
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| 3. |
通报依据条款：
[X] 2.9.2
[ ] 2.10.1
[ ] 5.6.2
[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
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| 4. |
覆盖的产品： 药用物品 （HS 30）
HS编码：30 ICS编码：11
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| 5. |
通报标题： 放射性药品最低要求的部分修订
语言：英语 页数：1 链接网址：
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| 6. |
内容简述： 修订部分《放射性药品的最低要求》以修正放射性药品的纯度测试。
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| 7. |
目标与理由：建立药品的生产工艺、性能、质量、储存等标准，须重视该类标准以实现公共卫生与健康（药品）；其他
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| 8. |
相关文件： 关于确保药品和医疗器械等产品的质量、功效和安全的法案。一经通过，该修正案将在“《官方公报》（《政府官方公报》）上进行公布。
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| 9. |
拟批准日期：上述放射性药品部分修订获得批准的同一天
拟生效日期：上述放射性药品部分修订获得批准的同一天
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| 10. |
意见反馈截止日期： 自通报日起30天
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| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[X] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
日本咨询点 国际贸易处 经济事务局 外务省 传真：+(81 3) 5501 8343 电子邮件：enquiry@mofa.go.jp https://members.wto.org/crnattachments/2021/TBT/JPN/21_7605_00_e.pdf
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