萨尔瓦多：萨尔瓦多技术法规 RTS 11.03.02:21: 医疗器械。医疗器械卫生管理要求
时间: 2021-11-18
| 世界贸易组织 |
G/TBT/N/SLV/218
2021-11-18
218698
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| 技术性贸易壁垒 |
原文：西班牙语
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通 报
以下通报根据TBT协定第10.6条分发
| 1. |
通报成员: 萨尔瓦多
如可能，列出涉及的地方政府名称 ( 3.2条和7.2 条)：
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| 2. |
负责机构：萨尔瓦多技术管理局
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| 3. |
通报依据条款：
[X] 2.9.2
[ ] 2.10.1
[ ] 5.6.2
[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
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| 4. |
覆盖的产品： 医院设备（ICS 11.140）
HS编码：90 ICS编码：11.040
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通报标题： 萨尔瓦多技术法规 RTS 11.03.02:21: 医疗器械。医疗器械卫生管理要求
语言：西班牙语 页数：21 链接网址：
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| 6. |
内容简述： 本通报法规以现有法律框架和国际协调一致的良好监管做法原则为基础，确立萨尔瓦多医疗器械卫生管理的技术条款。
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目标与理由：防止欺诈行为和消费者保护；保护人体健康或安全
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相关文件： ISO 15223-1:2021:医疗器械。与制造商提供的信息一同使用的符号。第1部分：总要求 Ley de Medicamentos.Dirección Nacional de Medicamentos.Decreto Legislativo No 1008, Diario Oficial No. 43, Tomo No. 394 del 2 de marzo de 2012. 萨尔瓦多。 Reglamento General de la Ley de Medicamentos.Dirección Nacional de Medicamentos.Decreto Legislativo No. 245, Diario Oficial No. 239, Tomo No. 397 del 20 de diciembre de 2012. 萨尔瓦多。 RTS Insumos Médicos.Mascarillas de Uso Médico.Especificaciones Técnicas y Métodos de Ensayo （当前版本）
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| 9. |
拟批准日期：待定
拟生效日期：待定
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意见反馈截止日期： 自通报之日起60天
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文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[X] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
经济部 贸易协定管理局 Alameda Juan Pablo II y Calle Guadalupe, Plan Maestro, 圣萨尔瓦多, 萨尔瓦多 网站：http://www.economia.gob.sv 电话： (+503) 2590 5788 电子邮件：datco@economia.gob.sv 国家质量委员会 萨尔瓦多技术管理局 (OSARTEC) Boulevard San Bartolo y Calle Lempa, costado Norte del INSAFORP, Edificio CNC Ilopango, 圣萨尔瓦多, 萨尔瓦多 网站：http://www.osartec.gob.sv 电话： (+503) 2590 5335; (+503) 2590 5338 电子邮件：consultasreglamento@osartec.gob.sv https://members.wto.org/crnattachments/2021/TBT/SLV/21_7203_00_s.pdf
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