日本：《生物制品最低要求》的部分修订
时间: 2021-11-04
| 世界贸易组织 |
G/TBT/N/JPN/715
2021-11-04
21-8382
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| 技术性贸易壁垒 |
原文：英语
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通 报
以下通报根据TBT协定第10.6条分发
| 1. |
通报成员: 日本
如可能，列出涉及的地方政府名称 ( 3.2条和7.2 条)：
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| 2. |
负责机构：卫生、劳动和福利部
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| 3. |
通报依据条款：
[X] 2.9.2
[ ] 2.10.1
[ ] 5.6.2
[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
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| 4. |
覆盖的产品： 医药产品（HS30）
HS编码：30 ICS编码：11.120.10
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| 5. |
通报标题： 《生物制品最低要求》的部分修订
语言：英语 页数：1 链接网址：
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| 6. |
内容简述： 修订“脊髓灰质炎灭活疫苗”中支原体检测的规定。
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| 7. |
目标与理由：建立为实现公共健康和卫生必须特别注意的药品（生物制品）的生产工艺、特性、质量、储存等标准；其他
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| 8. |
相关文件： 《药品和医疗器械等产品的质量、功效和安全性保障法》。 网址http://www.japaneselawtranslation.go.jp/law/detail/?id=3213&vm=04&re=2&new=1 该修正案通过后将在“KAMPO”（官方公报）上公布。
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| 9. |
拟批准日期：2021年12月
拟生效日期：2021年12月
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意见反馈截止日期： 2021年12月1日
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| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[X] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
日本咨询点 国际贸易司 经济事务局 外交部 传真：(+81 3) 5501 8343 邮箱：enquiry@mofa.go.jp https://members.wto.org/crnattachments/2021/TBT/JPN/21_7005_00_e.pdf
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