韩国：关于部分修订《草药批准条例》的通报。
时间: 2021-11-01
| 世界贸易组织 |
G/TBT/N/KOR/1002
2021-11-01
21-8235
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| 技术性贸易壁垒 |
原文： 英语
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通 报
以下通报根据TBT协定第10.6条分发
| 1. |
通报成员: 韩国
如可能，列出涉及的地方政府名称 ( 3.2条和7.2 条)：
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| 2. |
负责机构：食品和药品安全部
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| 3. |
通报依据条款：
[X] 2.9.2
[ ] 2.10.1
[ ] 5.6.2
[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
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| 4. |
覆盖的产品： 药品
HS编码：1211 ICS编码：11.120
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| 5. |
通报标题： 关于部分修订《草药批准条例》的通报。
语言：韩文 页数：73 链接网址：
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| 6. |
内容简述：
韩国食品和药品安全部计划修订以下事项：
1.加强变更控制，包括处方药生产流程。
2.通过指定一次性眼用溶液的包装单位（小于0.5ml），新建立预防使用适应症示例。 3.废除国外国家药品处方体系，加强科学的循证安全性和有效性审查制度。
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| 7. |
目标与理由：确保药品安全管理；其他
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| 8. |
相关文件： MFDS第2021-519号通知（2021年10月27日）
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| 9. |
拟批准日期：待定
拟生效日期：待定
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意见反馈截止日期： 自通报日起60天
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| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[X] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
韩国WTO技术性贸易壁垒咨询点 技术性贸易壁垒（TBT）司 韩国技术标准局（KATS） 阴城郡孟洞面Isu路93号 忠清北道 27737 +(82) 43 870 5525 +(82) 43 870 5682 (Fax) tbt@korea.kr http://www.knowtbt.kr https://members.wto.org/crnattachments/2021/TBT/KOR/21_6883_00_x.pdf
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