巴西：2021年10月15日颁布的第538号条例
时间: 2021-10-28
| 世界贸易组织 |
G/TBT/N/BRA/1276
2021-10-28
21-8167
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| 技术性贸易壁垒 |
原文：英文
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通 报
以下通报根据TBT协定第10.6条分发
| 1. |
通报成员: 巴西
如可能，列出涉及的地方政府名称 ( 3.2条和7.2 条)：
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| 2. |
负责机构：巴西国家卫生监督局（ANVISA） 国家计量、标准化和工业质量研究 (INMETRO) 电话：+(55) 21 2145.3817 传真：+(55) 21 2563.5637 电子邮件：barreirastecnicas@inmetro.gov.br 网站：www.inmetro.gov.br/barreirastecnicas
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| 3. |
通报依据条款：
[X] 2.9.2
[ ] 2.10.1
[ ] 5.6.2
[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
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| 4. |
覆盖的产品： HS (3003、3004和3006)-医药和医疗设备
HS编码：3003,3004,3006 ICS编码：11
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| 5. |
通报标题： 2021年10月15日颁布的第538号条例
语言：葡萄牙语 页数：1 链接网址：
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| 6. |
内容简述： 该条例授权实施相关审查，检查三类和四类风险卫生产品和药品（医用气体除外）生产商是否符合良好生产规范，以便颁发经营许可和良好生产规范证书。
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| 7. |
目标与理由：人类健康或安全保护
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相关文件： 不适用
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拟批准日期：自发布日起（2021年10月15日）
拟生效日期：自发布日起（2021年10月15日）
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| 10. |
意见反馈截止日期： 不适用
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| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
巴西国家卫生监督局（Anvisa） SIA, Trecho 5, Área Especial 57 巴西利亚–DF/巴西 邮编： 71.205-050 手机： +(55) 61 3462.5402 网址： www.anvisa.gov.br https://www.in.gov.br/en/web/dou/-/portaria-pt-n-538-de-15-de-outubro-de-2021-353049646
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