以下  2021 年 10 月 07 日 的信息根据 菲律宾 代表团的要求分发。

修订了受监控放行新药上市后监管要求。

补遗随附理由：

【】 评论期限更改-日期：

【】 通报措施通过-日期：

【X】 通报措施发布-日期： 2021年9月30日；发布于《马尼拉时报》，A2

【X】 通报措施生效-日期： 2021年10月15日

【X】 最终措施的文本可从 ¹获取：https://www.fda.gov.ph/wp-content/uploads/2021/09/FDA-Circular-No.2021-020.pdf

【】 通报措施撤销-日期：

重新通报措施时相关标志：

【】 通报措施内容或范围更改，以及文本可从¹获取：

新的评论截止日期（如适用）：

【】 解释性指南发布，以及文本可从¹获取：

【】 其他： 

 

《食品和药品监督管理局通告2021-020》——经修订的受监控放行新药上市后的监管要求，于2021年9月21日签署，并于2021年9月30日在《马尼拉时报》上发表，将于2021年10月15日生效。

 

¹可通过网站地址、pdf附件或其他最终/修订措施和/或解释性指南的文本出处获取上述信息。