最终规则-美国食品药品监督管理局（FDA、该局、美国或我们）正在发布最终规则，其中规定了烟草制品预上市申请（PMTA）的要求，并要求制造商保存证明其烟草制品合法销售的记录。该规则将有助于确保烟草制品预上市申请包含足够的信息，以便美国食品药品监督管理局确定是否应发布新的烟草制品的销售授权指令。该规则规定了美国食品药品监督管理局在评价烟草制品预上市申请时将遵循的一般程序，并为获得销售授权指令的申请人制定了上市后报告要求。该规则还要求烟草制品制造商保存证明其烟草制品合法销售的记录，如证明烟草制品无需经过上市前审查或已获得上市前授权的文件。