美国：实质等同性报告的内容和格式；食品和药物监督管理局对实质等同性报告采取的措施.
时间: 2021-10-06
| 世界贸易组织 |
G/TBT/N/USA/1785
2021-10-06
21-7520
|
| |
| 技术性贸易壁垒 |
原文：英文
|
通 报
以下 的信息根据 美国 代表团的要求分发。
实质等同性报告的内容和格式；食品和药物监督管理局对实质等同性报告采取的措施.
最终规则 —美国食品药品监督管理局（FDA、该局或我们）发布本最终规则，旨在提供关于旨在证明烟草制品实质等同性的报告（SE报告）的内容和格式的附加信息。最终规则还确立了美国食品药品监督管理局在评价SE报告时打算遵循的一般程序，包括处理与申请人通信和SE报告中数据保密性的程序。最终规则将为申请人提供与编制和提交SE报告相关的更多确定性和明确性。
|
|
|
