美国： 防中毒包装要求； 包装中含有不超过80毫克药物之巴洛沙韦酯片的拟定豁免要求
时间: 2021-09-17
| 世界贸易组织 |
G/TBT/N/USA/1777
2021-09-17
21-6936
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| 技术性贸易壁垒 |
原文：英语
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通 报
以下通报根据TBT协定第10.6条分发
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通报成员: 美国
如可能，列出涉及的地方政府名称 ( 3.2条和7.2 条)：
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负责机构：美国消费品安全委员会 [1806]
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| 3. |
通报依据条款：
[X] 2.9.2
[ ] 2.10.1
[ ] 5.6.2
[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
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覆盖的产品： 防儿童拆开式包装； 巴洛沙韦酯片； 药剂学（ICS 11.120）、国内安全（ICS 13.120）、包装材料和附件（ICS 55.040）
HS编码：9850 ICS编码：55.040,11.120,13.120
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通报标题： 防中毒包装要求； 包装中含有不超过80毫克药物之巴洛沙韦酯片的拟定豁免要求
语言：英语 页数：4 链接网址：
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内容简述： 拟定规则制定通知——美国消费品安全委员会（“委员会”或“CPSC”）目前正在修正防儿童拆开式包装要求，以规定目前作为XOFLUZATM销售的包装含有不超过80毫克药物的巴洛沙韦酯片可以豁免特殊包装要求。 XOFLUZA用于治疗流感，且患者需在患上流感后48小时内服用一剂。 本品不具有急性毒性，摄入后也不会对人体有不良影响，同时，它还因不会引起幼儿受重伤或患病，其包装无需设计为防儿童拆开式，故本拟定规则将豁免本处方药品。
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| 7. |
目标与理由：消费者信息，标识； 防止欺诈行为，保护消费者； 人类健康或安全保护
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| 8. |
相关文件： 2021年9月16日联邦公报（FR）第86篇51640； 标题16，联邦法规（CFR），第1700部分： https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2021-09-16/html/2021-19953.htm https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2021-09-16/pdf/2021-19953.pdf 本拟定规则制定通知对应的案件编号为CPSC-2021-0027。 案件文件夹参见Regulations.gov，网址：https://www.regulations.gov/document/CPSC_FRDOC_0001-1148，您可以找到主要文件以及收到的评论。 还可以在Regulations.gov上通过检索该案件编号访问相关文件。 WTO成员及其利益相关方需向美国TBT咨询点提交评论。 美国TBT咨询点会将评论期内WTO成员及其利益相关方提交的评论（若有）提供给监管方以及Docket on Regulations.gov。
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拟批准日期：待定
拟生效日期：待定
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意见反馈截止日期： 2021年11月30日
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文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
https://members.wto.org/crnattachments/2021/TBT/USA/21_5869_00_e.pdf
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