巴西：2021年8月30日第556号决议
时间: 2021-09-13
| 世界贸易组织 |
G/TBT/N/BRA/1245
2021-09-13
21-6759
|
| |
| 技术性贸易壁垒 |
原文：英语
|
通 报
以下通报根据TBT协定第10.6条分发
| 1. |
通报成员: 巴西
如可能，列出涉及的地方政府名称 ( 3.2条和7.2 条)：
|
| 2. |
负责机构：巴西国家卫生监督局（ANVISA）
|
| 3. |
通报依据条款：
[X] 2.9.2
[ ] 2.10.1
[ ] 5.6.2
[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
|
| 4. |
覆盖的产品： 医疗、手术、牙科和兽医使用的仪器和器械，包括闪烁扫描装置、其他电气医疗装置及视力检查仪器，不另详述（HS 9018）； X射线或α射线、β射线、γ射线的应用设备，不论是否用于医疗、外科、牙科或兽医，包括射线照相及射线治疗设备，X射线管及其他X射线发生器、高压发生器、控制板及控制台、荧光屏、检查或治疗用的桌、椅及类似品（HS 9022）
HS编码： ICS编码：
|
| 5. |
通报标题： 2021年8月30日第556号决议
语言：葡萄牙语 页数：4 链接网址：
|
| 6. |
内容简述：本决议涉及巴西卫生监管机构（Anvisa）为市场授权和通报目的对医疗器械进行分组的要求，并为可植入产品采用了可追溯标签。
|
| 7. |
目标与理由：人类健康或安全保护
|
| 8. |
相关文件： 不适用
|
| 9. |
拟批准日期：2021年10月1日
拟生效日期：2021年10月1日
|
| 10. |
意见反馈截止日期： 不适用
|
| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
巴西国家卫生监督局（Anvisa） SIA, Trecho 5, Área Especial 57 巴西利亚–DF/巴西 CEP： 71.205-050 电话： +(55) 61 3462.5402 网址： www.anvisa.gov.br http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/6319486/RDC_556_2021_.pdf/840b1b5c-7b47-4b17-ac4c-bd3bd8e14090
|
|
|
