韩国:修订“医疗器械上唯一器械标识的位置及管理”

时间: 2021-08-25


世界贸易组织
G/TBT/N/KOR/989
2021-08-25
21-6425
 
技术性贸易壁垒
原文:英语
 
通  报


以下 的信息根据 韩国 代表团的要求分发。

修订“医疗器械上唯一器械标识的位置及管理”

 韩国食品和药品安全部现修订“医疗器械上唯一器械标识的位置及管理”,如下:
修订后,制造或进口医疗器械的许可证持有人,使用包装标签或器械本身的数据矩阵条形码将UDI应用于医疗器械时,应以肉眼可读的形式放置UDI。
 
 
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