沙特阿拉伯王国/沙特食品药品管理局/关于指定和监督合格评定机构的实施规则(MDS-IR1)（14页+封面，英语）
时间: 2010-06-01
| 世界贸易组织 |
G/TBT/N/SAU/190
2010-06-01
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| 技术性贸易壁垒 |
原文：
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通 报
以下通报根据TBT协定第10.6条分发
| 1. |
通报成员: 沙特阿拉伯
如可能，列出涉及的地方政府名称 ( 3.2条和7.2 条)：
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| 2. |
负责机构：沙特标准、计量与质量组织（SASO）
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| 3. |
通报依据条款：
[X] 2.9.2
[ ] 2.10.1
[ ] 5.6.2
[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
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| 4. |
覆盖的产品： 医疗器械（译者注）（ICS: 67.080 HS: 2005 ）
HS编码：90 ICS编码：11.040
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| 5. |
通报标题： 沙特阿拉伯王国/沙特食品药品管理局/关于指定和监督合格评定机构的实施规则(MDS-IR1)（14页+封面，英语）
语言： 页数： 链接网址：
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| 6. |
内容简述：本实施规则规定和完善了医疗器械暂行法规第2章的规定。申请沙特食品药品管理局（SFDA）销售授权的制造商应当向沙特食品药品管理局提交实施法规MDS- IR6中规定的相关文件。沙特食品药品管理局应当核实所提交的信息。在充分保留其责任的同时，沙特食品药品管理局可以指定某个作为合格评定机构（CAB）的资格认证机构协助其执行职责。
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| 7. |
目标与理由：确保在沙特阿拉伯王国（KSA）销售的医疗器械的安全、效能和质量，以及依照其设计用途的性能
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| 8. |
相关文件： 本实施规则是对沙特2009年7月15日生效的暂行法规的补充。
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| 9. |
拟批准日期：2009/12/01
拟生效日期：2010/04/01
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| 10. |
意见反馈截止日期： 自分发日期起30天
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| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[X] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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