美国:豁免认证的色素添加剂清单;南极磷虾粉;最终法规。

时间: 2022-05-11


世界贸易组织
G/SPS/N/USA/3324
2022-05-11
22-3691
 
卫生及植物卫生措施委员会
原文:英语
 
通  报
补 遗

美国 代表团的要求, 发送 如下信息:

豁免认证的色素添加剂清单;南极磷虾粉;最终法规。

食品药品监督管理局(下称“FDA”或“我方”)修订色素添加剂法规,针对为改善鱼肉颜色而在鲑鱼饲料中使用南极磷虾粉(通过南极磷虾渣滓和冻干组织制成,含有或不含脂质成分)制定安全使用要求。我方采取该项行动的目的是对Aker BioMarine Antarctic AS(下称Aker BioMarine或申请人)提交的色素添加剂申请(CAP)进行回应。

该补遗通报涉及:
[ ] 意见反馈截止日期的修订
[ ] 法规批准、生效、公布的通报
[ ] 以前通报的法规草案的内容及/或范围的修改
[ ] 撤消拟定法规
[ ] 更改拟定批准日期、公布或生效日期
[ ] 其它


评议期:(如补遗通知增加了以前通报措施涉及的产品及或可能受影响的成员范围, 则应提供一个新的接收评议截止日期,通常至少为60天。 其它情况,如延长原定的最终评议期,则可以更改补遗通报内的评议期。)
[ ] 通报发布日起60天,及/或(年/月/日):
负责处理反馈意见的机构:
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
您可提交如下异议和听证请求。请注意,逾期或晚交异议均不再受理。https://www.regulations.gov电子提交系统评论接收截止时间为:2022年6月9日23:59(美国东部时间)。 通过以下方式提交电子评论: 联邦eRulemaking门户:https://www.regulations.gov. 按照说明提交评论。通过https://www.regulations.gov提交的电子异议(包括附件)将原封不动地公布于案卷中。由于您的异议会对外公开,所以您应全权负责确保您的异议不含任何您或第三方不希望予以公布的任何机密信息,例如:医学信息、您或其他任何人的社会安全号或机密商业信息(如制造过程)等。请注意,即使您个人身份信息,如姓名和联系方式,是在您提交的异议正文中出现的,此类信息仍然也会通过https://www.regulations.gov进行公布。 如果您想要提交任何包含您不希望对外公开的机密信息的异议,请以给出的具体方式(见“书面/纸质文件”和“说明”)提交书面/纸质版异议。 说明:所有收到的提交资料均必须包含FDA–2018–C–1007号案卷“认证豁免色素添加剂清单:南极磷虾粉”。收到的异议,即及时提交的异议(参见ADDRESSES)将纳入案卷,但作为“机密提交资料”提交的文件除外,参见https://www.regulations.gov或者联系案卷管理员获取,工作时间:周一至周五9:00-16:00,分机:+(240) 402 7500。 欲知更多信息,请联系:美国马里兰州大学公园市校园大道5001号食品药品监督管理局食品安全和应用营养中心食品添加剂安全办公室(HFS-255)Stephen DiFranco,邮编:20740-3835,电话:+(240)402 2710;或美国马里兰州大学公园市校园大道5001号食品药品监督管理局食品安全和应用营养中心法规和政策办公室(HFS-024)Alexandra Jurewitz,邮编:20740,电话:+(240) 402 2378。
文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
文本内容请参见联邦公报第87卷第90期第27931页或登录网站:https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2022-05-10/pdf/2022-10025.pdf
 
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