欧盟:2021年11月26日委员会实施法规(EU)第2021/2077号关于批准谷氨酸棒状杆菌CGMCC7.366生产的L-缬氨酸作为所有动物的饲料添加剂(与EEA相关的文本)。

时间: 2021-12-01


世界贸易组织
G/SPS/N/EU/523
2021-12-01
21-9065
 
卫生及植物卫生措施委员会
原文:英语
 
通  报
补 遗

欧盟 代表团的要求, 发送 如下信息:

2021年11月26日委员会实施法规(EU)第2021/2077号关于批准谷氨酸棒状杆菌CGMCC 7.366生产的L-缬氨酸作为所有动物的饲料添加剂(与EEA相关的文本)。

法规(EC)第1831/2003号规定了用于动物营养的添加剂的授权,以及授予此类授权的理由和程序。根据法规(EC)第1831/2003号第7条,提交了L-缬氨酸的授权申请。申请书附有该法规第7条第(3)款所规定的详情及文件。本申请涉及授权谷氨酸棒杆菌CGMCC 7.366生产的L-缬氨酸作为所有动物的饲料添加剂,这种添加剂被授权作为动物添加剂的所属类别为“营养添加剂”,功能组别为“氨基酸、氨基酸盐及其类似物”。欧洲食品安全局(以下简称“管理局”)在2021年3月17日的意见中指出,在拟议的使用条件下,谷氨酸棒状杆菌CGMCC 7.366生产的L-缬氨酸,当添加到适当剂量的饲料中时,不会对动物健康、消费者安全或环境产生不良影响。关于该添加剂使用者的安全,当局既不能排除吸入的风险,也不能排除L-缬氨酸可能对皮肤或眼睛或皮肤致敏剂的刺激性。因此,管理局认为,应采取适当的保护措施,防止对人体健康产生不利影响,特别是对添加剂的使用者。此外,管理局指出,该添加剂是动物营养必需氨基酸L-缬氨酸的有效来源,为了在反刍动物中有效,应防止该添加剂在瘤胃中降解。管理局不需要对上市后监管提出具体要求。还核实了由法规(EC)第1831/2003号设立的参考实验室提交的关于饲料中饲料添加剂分析方法的报告。对谷氨酸棒杆菌CGMCC 7.366生产的L-缬氨酸的评估表明,符合法规(EC)第1831/2003号第5条中规定的授权条件。因此,应按照本法规附件中的规定授权使用该物质。

该补遗通报涉及:
[ ] 意见反馈截止日期的修订
[ ] 法规批准、生效、公布的通报
[ ] 以前通报的法规草案的内容及/或范围的修改
[ ] 撤消拟定法规
[ ] 更改拟定批准日期、公布或生效日期
[ ] 其它


评议期:(如补遗通知增加了以前通报措施涉及的产品及或可能受影响的成员范围, 则应提供一个新的接收评议截止日期,通常至少为60天。 其它情况,如延长原定的最终评议期,则可以更改补遗通报内的评议期。)
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