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汉方药管理机构
时间: 2020-10-22
1 厚生劳动省
厚生劳动省（MHLW）是日本的药事主管行政部门，2001年1月1日由原厚生省和劳动省整合而成。厚生劳动省是日本负责医疗卫生和社会保障的主要部门，旗下设有11个局和7个部门，11个局主要负责日本的国民健康、医疗保险、医疗服务提供、药品和食品安全、社会保险和社会保障、劳动就业、弱势群体社会救助等职责。在卫生领域，7个部门涵盖了卫生部、食品药品监管局、国家发展改革委的医疗服务和药品价格管理、劳动社保部的医疗保险、民政部的医疗救助、国家质检总局的国境卫生检疫等部门的相关职能。
2 医药局
医药局是制定药品注册审查制度，处理临床研究、注册审查、上市药品安全性事务的机构。其下设总务科、审查管理科、安全对策科、监督指导-麻醉药对策科、血液对策科。其中审查管理科负责生产药品及销售进口药品的许可事务；办理生产和进口药品的注册事务；组织对药品和医疗用具进行再审查、再评价；日本药局方药品标准的制定等。
3 药事食品卫生审议会
药事食品卫生审议会由中央药事审议会与食品卫生调查会改编后成立，是厚生大臣咨询机构，负责调查、审议法规规定的有关事项，分为药事分会和食品分会。前者负责与食品卫生法相关的事务，后者负责与药事法相关的事务。
4 药品医疗器械审查中心
药品医疗器械审查中心简称审查中心，该中心与药品机构共同负责对药品临床研究的注册审查、再评价，以及上市销售后的审查工作，以确保药品安全可靠。
5 医药品副作用被害救济-研究振兴调查机构
医药品副作用被害救济-研究振兴调查机构简称药品机构，成立于1979年，属于非政府组织。该机构负责解决药物不良反应伤害事件发生时，药品机构给予受害者补偿；负责贷款协助民间进行药品开发研究、药品注册申请的调查、为临床研究提供咨询服务、调查临床试验计划并核查药品注册申请所附的资料。
除了以上政府机构，日本还有很多社会团体从事汉方药的研究、标准制定等工作。日本传统医药学组织主要具有小型、分散于自发的特点，他们与中国相关组织得到政府的大力扶持不同，大多是志同道合的个人、企业或机构为钻研和切磋学术而自由创设，通过彼此的团结与奋斗不断得以维持和发展。以下概要介绍了几个重要传统医学组织的情况。
日本汉方生药制剂协会：1983年7月由日本国内以中草药为原料的汉方制剂、草药制剂的制造业者和销售业者、草药原料关系业者联合设立的协会。协会的主要事业在于提高中草药制剂和中草药的质量，保证稳定供应、推动中草药和中药材制剂的研究开发，参与与中国、亚洲、欧美等国家关于中草药和中草药制剂的国际协调等事宜。
日本汉方协会：以药剂师以及药店经营者为中心构成。自1970年开始连年举办汉方特别讲座，发行会刊《日本汉方协会通讯》。
日本汉方临床医会：于1997年11月设立的为维护和发展汉方医疗事业的医师团体。其宗旨包含有为提高汉方医学以及汉方制剂在医疗中的地位而努力、牵制欲将汉方制剂排斥出国家医疗保险范围的动向等内容。
日本生药学会：以药学工作者为主要成员，以生药学、生药成分化学、生药药理、药用植物等为研究内容。每年举行一次总会，不定期地举办演讲会和采药活动等。