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中药市场概况
时间: 2020-10-22
1 汉方药材的资源状况
日本幅员狭小，汉方药材多为天然植物药，需要大量栽培土地，加之日本政府在这方面重视开发不够，因而长期以来，日本绝大部分汉方药材需要进口。80年代初，随着汉方医学的复兴，日本科技厅看到汉方药在日本国民经济中的需求上涨的势头，曾组织汉方药资源调研的课题，但收效甚微，汉方药材自供能力并未得到明显改变。1989年日本农林水产省协同厚生劳动省制定了一个庞大的发展汉方药材生产的五年计划。为了实施这一计划，日本政府当年就提供了2000万日元，主要用于农林水产和厚生劳动两省指导、选择、生药材加工设备购置等，该计划的实施促进了日本药用植物栽培业的发展。
目前，日本自己生产的（包括野生和栽培的）生药材约100种。按国内种植作物合同书规定种植的药材有地黄、牛膝、半夏、桔梗、黄柏、黄芪、吴茱萸、龙胆草、花椒、芍药、紫苏叶、生姜、远志、川芎、大黄、当归、薄荷、北沙参、苍术、牡丹、柴胡等。种植面积4000公顷，年产量为51000吨。此外，为了开发生药资源，日本学者采用生物学和遗传学的手段进行品种筛选，育种及栽培移植方面的研究工作，并积累了不少经验。目前，日本已建成约3万平方米的汉方药材科学专业种植园，移植、培育了黄连、日本芍药、浙贝母、乌药、川芎、日本当归等约500多个品种，其中有些品种已有新的突破。
2 汉方药企业情况
日本汉方生药制剂协会有会员80余家，估计全国汉方制剂生产厂家达100多家，比较有名的有津村顺天堂和钟纺株式会社。津村顺天堂是日本上最大的汉方药生产工厂，占地267亩，生产厂房近6万平方米，有职工500人，其中研究人员约200人。工厂严格按 GMP要求设计建造，生产39个品种，年产汉方浸膏颗粒制剂3000吨，产值600亿日元，原料主要从中国、韩国等亚洲国家进口，经多次筛选验收，生产工序和工艺全部自动化。
3 汉方药市场特点
日本汉方药生产有3个特点：①剂型集中。目前日本生产的适用于医疗保险
的汉方制剂主要有148种，这些制剂主要包括颗粒剂等7种剂型。②品种集中。目前，由不同厂家生产的汉方制剂，尽管方名相同，但在药味、药量上却有所差异，共计有900多个品种。其中，又以小柴胡汤、柴朴汤等“七汤二散一丸”10种制剂的产量最多，产量占全部汉方制剂的50%以上。③厂家集中。目前，日本在册的汉方药生产及贸易销售厂家共计有82家，其中以津村、钟纺等10家为主，其销售额占日本全部汉方制剂的97.8%。
4 汉方药的管理概况
中医药在亚洲各国的被接受程度最高，中医药相关管理政策法规也比较完善，很多亚洲国家对传统医药进行了立法。或即使尚未对中医药进行立法，其在民众中也有较好的认可度。
日本是中国以外的生产中药最大的国家，也是较早涉足中医药研究且技术比较领先的国家。日本从70年代末开始投入巨资对中药进行研究，并且政府明确将中药纳入医疗保险范畴，大大促进了中药产业的发展。
日本按照西药管理方式管理汉方药，其管理机构是厚生劳动省。日本针对汉方药的特点制定了相关法规，如《关于如何对待医疗用汉方浸膏制剂的问题》、《医疗用汉方制剂管理的通知》、《汉方浸膏制剂的生产管理和质量管理的自定技术标准(草案)》、《日本药局方外生药规格》等。厚生劳动省把《日本药典》中收载的汉方药及汉方制剂210种、生药140种列为医疗用药在全国通行。
5 中药出口日本的概况
目前，中国出口至日本的中成药大多数没有被列入医疗用药品，只能作为一般用药品由患者自费购买，因而极大影响了中成药在日本市场上的销售。同时，中成药多是由动植物产品加工而成，其进口还受到日本一些检验检疫措施的影响。此外，许多在中国属于保健食品的产品因其产品介绍中含有治疗或预防功能的内容，往往在销往日本时被日本定义为药品，必须接受日本关于药品进口和销售管理制度的严格限制。因此，我国中成药产品进入日本面临诸多困难。
与中成药出口日本受限不同的是，我国一直都是日本最主要的中药材供应商。日本多是从我国进口药材，在国内加工成制剂后再出口到我国，是我国“洋中药”的主要来源地。近些年，市场发生了一些变化，日资企业来华设厂或合资办厂的现象多了起来。为了保证汉方药的质量，日资企业开始从药材基地抓起，并建立了多个植物提取物企业，直接在药材基地进行有效成分的提取工作。例如，日本津村株式会社，占其国内汉方药市场70%以上的份额，其已在我国建立了多个合资企业，进行中药材饮片和植物提取物的生产和出口。