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法律基础
时间: 2020-10-22
目前，印度涉及药品与化妆品生产、销售、进口、出口以及临床研究的法律主要有：
l药品与化妆品法（The Drugs and Cosmetics Act, 1940）
l药品与化妆品法律（The Drugs and Cosmetics Rules, 1945）
l制药法（The Pharmacy Act, 1948）
l药品与神奇药物法（The Drugs and Magic Remedies (Objectionable Advertisement) Act, 1954）
l麻醉药与神经性物质法（The Narcotic Drugs and Psychotropic Substances Act, 1985）
l医药与盥洗品法（The Medicinal and Toilet Preparations (Excise Duties) Act, 1956）
l药品（价格控制）令（The Drugs (Prices Control) Order 1995 (under the Essential Commodities Act)）
除了以上级基本重要的基本法律外，以下的法律也与医药生产、分销以及零售有关：
l业界法（The Industries (Development and Regulation) Act, 1951）
l贸易与商品市场法（The Trade and Merchandise Marks Act, 1958）
l印度专利与设计法（The Indian Patent and Design Act, 1970）
l工厂法（Factories Act）
《药品与化妆品法》旨在监管药品的进口、生产与销售。基于该法律的措施，中央政府指定药品技术顾问委员会（Drugs Technical Advisory Board）就该法涉及的技术性事务给予中央政府与州立政府支持，委员会也可就特别事务组成下属分支委员会。
《制药法》于1948年通过，于1959、1976以及1984年进行了三次修订。该法的目的在于对印度的制药行业进行监管。根据该法规定，中央政府成立了印度中央制药理事会（Central Pharmacy Council），理事会的成员来自教育、药剂、医学、健康服务、实验室等领域，每州需指定代表参与。
《药品与神奇药物法》对涉及药品的广告进行控制，禁止在广告中宣称药品的神奇疗效，并且禁止就药品的特性向公众进行错误引导。带有该类性质广告的药品禁止进口与出口。
《麻醉药与神经性物质法》对麻醉药法进行了整合与修订，对与麻醉药及神经性物质相关的产品与手术进行严格地控制与监管。