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生物医学产品上市许可

时间: 2020-10-22

生物医学产品进行上市许可时提交的文件与常规的药品存在不同，欧盟药品指令2001/83/EC附录Ⅰ第Ⅲ部分规定了生物医学产品中血浆来源制品与疫苗的上市许可申请的文件要求。