中山市TBT预警防控平台
——技术性贸易措施资源
总体法律框架
时间: 2020-09-18
对生物医药制品监管的主要法律依据有《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》以及《生物制品批签发管理办法》。此外，国家药品监管部门根据《中华人民共和国药品管理法》另行制定了29个规章，主要包括《药品召回管理办法》、《药品注册管理办法》、《药物非临床研究质量管理规范》、《药物临床试验质量管理规范》、《药品生产监督管理办法》、《药品经营许可证管理办法》、《药品流通监督管理办法》等；药品监管部门还与卫生、工商、海关等部门联合发布了《药品不良反应报告和监测管理办法》、《药品广告审查发布标准》、《药品广告审查办法》、《药品进口管理办法》等，同样适用于生物医药制品。