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结构/功能声明
时间: 2020-10-21
根据DSHEA，在膳食补充剂标签上允许出现描述营养物质或其他膳食成分在支持人体健康方面所起作用的真实而非误导的声明。
结构/功能声明无需FDA事先评估（只要不与疾病联系），这是大多数生产商喜欢选择的一种方式，但制造商必须：
1) 为结构功能声明提供科学而真实的依据；
2) 在膳食补充剂开始上市之前30天内向美国FDA申报膳食补充剂产品标签上的结构/功能声明；
3) 在某些情况下，要求在标签中包括下述的不承诺声明：“食品药物管理局尚未对此声明进行评估。此产品不用来诊断、处理、治疗或预防任何疾病。”
通报时，无需提交“结构/功能”声明的证实资料。这种管理给企业带来很大的操作空间，一些声称因无法获知其科学依据而引发争议。