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FDA顾问委员会议
时间: 2020-10-21
当FDA决定某上市申请需要公众讨论时，FDA会选择相关专家作为顾问。这些顾问成员均为特殊政府雇员（SGE），并事先经过利益冲突（COI）筛选。一旦确定，FDA在公开的联邦登记库中预先发布会议议程和日期。任何希望在顾问会议听证期间发言的个人均需登记。制造商（申请者）和FDA的简报须在会议前公开。
会议形式通常如下：申请者和FDA分别作报告，公众听证，顾问向申请者和FDA提问，委员会讨论FDA提出的问题，如有需表决问题则投票表决。顾问会议后FDA自行决定是否批准产品上市。