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产品分类
时间: 2020-10-21
生物制品根据制备方法有粗制品与精制品之分；单价、多联多价制品与混合制剂之分；按制品的物理性状有液体制品与冻干制品之分，吸附制品与不吸附制品之分。根据《中国生物制品规程》，生物制品包括如下类别：
1) 菌苗。该类产品由细菌、螺旋体制成。分为活菌苗、灭活菌苗以及化学菌苗。
2) 噬菌体。该类产品由特定宿主菌的噬菌体制成。
3) 疫苗。这类制品由有关立克次体、病毒制成，包括减毒活疫苗、灭活疫苗、亚单位疫苗。
4) 抗血清与抗毒素。指经特定抗原免疫动物后，采血分离血浆或血清制成。
5) 类毒素。指由有关细菌产生的外毒素经脱毒使之类毒化后制成。
6) 混合制剂。
7) 血液制品。指由人的血液分离提取制成。
8) 细胞因子。
9) 诊断制品。指用于诊断疾病、检测机体免疫状态以及鉴别病原微生物的生物制品。
10) 其他生物制品。包括血液制品、组织制品、非特异性免疫制品及微生态制品等。如人血白蛋白、人血丙种球蛋白、干扰素、胸腺肽和促菌生等。
生物制品按用途又可分为预防用生物制品、诊断用生物制品、以及治疗用生物制品。预防用生物制品包括细菌性疫苗（菌苗）、病毒性疫苗、毒素、抗毒素、抗血清等。疫苗是由细菌或病毒加工制成的，疫苗分灭活疫苗和活疫苗。类毒素也可称作疫苗，一些细菌在培养过程中产生的毒性物质称为外毒素，外毒素经化学法处理后失去毒力作用，而保留抗原这种类似毒素而无毒力作用的称为类毒素。类毒素接种人体可产生相应抗体，保持不患相应疾病。γ-球蛋白是血液成分之一，含有各种抗体。有些传染病在没有特异疫苗时，可用γ－球蛋白作为预防制剂。诊断用生物制品大都用于检测相应抗原、抗体或机体免疫状态，属于免疫学方法诊断。根据生物化学、微生物学、免疫学、分子生物学原理，不断发展出各种诊断试剂。一般可分为三大类：生化诊断试剂、免疫诊断试剂、核酸（基因）诊断试剂。随着免疫学技术的发展，诊断用生物制品的种类不断增多，不仅用于传染病，也用于其他疾病。主要包括体内体内试验诊断制剂类、一般传染病的诊断制剂类、诊断肿瘤用制剂、测定免疫水平的诊断制剂以及激素用诊断制剂。治疗用生物制品，包括各种血液制剂、免疫制剂。按治疗作用机理可分为特异的（如抗毒素和γ-球蛋白）和非特异的（如干扰素和人白蛋白等）。血液制剂在治疗用生物制品中占非常大的比例。有些单克隆抗体已用于治疗。另外，血液中某些含量少的组分整合到微生物基因中，可大量生产治疗用细胞因子。