中山市TBT预警防控平台
——技术性贸易措施资源
1. 关于良好实验室规范(GLP)的技术协调措施
2. 关于加工方法(新食品和成分等)的技术协调措施
3. 关于兽医学和植物健康控制的措施
4. 关于转基因食品的措施欧盟
在80年代末建立了生物技术法规框架。生物技术法规框架由两部分组成,一是“水平”立法(Horizontal Legislation),涉及基因工程微生物在封闭设施内的使用、转基因产品的有目的释放和接触生物试剂工作人员的职业安全。二是“垂直”立法(或称产品法规,Product Legislation),包括医药产品、动物饲料添加剂、植保产品、新食品和种子。此外,有关生物技术知识产权保护的法规也是此法律框架的一个组成部分。
早在上世纪90年代,欧盟已经制定了有关转基因生物的法规。欧盟制定了特别的法规保护公民的健康和环境,同时为生物技术建立一体的市场。
1)经98/81/EC指令修订后的关于转基因微生物封闭使用的第90/219/EC号指令(Directive 90/219/EC):欧洲理事会发布于1990年4月23日,关于限制使用转基因微生物,以及在特定条件下(如实验室研究中)使用转基因有机物。指令提出了限制使用转基因微生物的措施,制定了转基因微生物的风险评估标准。对为了研究与产业目的而在封闭条件下使用转基因微生物惊醒工作作了规定。这也包括实验室中的工作。
2)关于转基因生物有意环境释放的2001/18/EC指令(Directive 2001/18/EC):发布于2001年3月12日,是一个“水平”指令,它同时管理者进行环境释放和投放市场的转基因生物。其第二部分指出将转基因有机物释放到除市场外的其他领域,如将转基因有机物释放到环境中进行试验时所要遵循的程序及要求。
3)第2001/18/EC指令第3部分:转基因有机物产品或含有转基因有机物的产品上市及在市场上的管理,包括种植、进口或加工成工业产品等情况下的管理。
4)关于转基因食品和饲料的1829/2003条例:发布于2003年9月22日,管理着包含或由转基因生物的食品和饲料产品的市场投放以及为消费者提供这类产品的标识,以及关于由GMOs制造或含有GMOs食品和饲料上市及在市场上的管理。(具体内容见欧盟转基因食品政策与管理分析)
5)第(EC)1946/2003号法令(Regulation (EC) No 1946/2003):关于GMOs的跨境流动(运输),对GMOs在成员国间无意识地流动(运输),以及出口到第三国家时进行监管。
6)关于转基因生物的可追踪性和标识及由转基因生物制成的食品和饲料产品的可追踪性的第1830/2003号法令(Regulation (EC) 1830/2003):关于GMOs和转基因食品必需要达到标签和可追溯性的要求,引入了一个协调的转基因生物的追踪和标识系统以及能对有转基因生物制成的食品和饲料进行追踪。
7)第65/2004号法令(Commission Regulation (EC) 65/2004):由委员会发布于2004年1月14日,关于建立独特的转基因有机物标志系统,以便快速、有效地识别转基因有机物及转基因食品。
8)为执行1829/2003条例而制定实施细则的第641/2004号法规(Commission Regulation (EC) 641/2004):发布于2004年4月6日,制定了实施第1830/2003号法令在批准转基因食品时的具体参考标准,并规定了发布经过风险评估许可的转基因产品及技术的通告的具体细则。