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1. 肯定列表制度简介
肯定列表制度是日本对食品(包括可食用农产品)中农业化学品(包括农药、兽药和饲料添加剂)残留管理而制定的一项新制度要求。该制度于2006年5月29日起执行。
日本“肯定列表制度”涉及对所有农业化学品的管理,在该制度下,对所有农业化学品制定了限量标准,包括:“暂定最大残留限量标准”(以下简称“暂定标准””和“一律限量标准”(以下简称“一律标准”)。此外,还制定了“豁免物质”清单。
日本“肯定列表制度”涉及的农业化学品残留限量包括4个类型:
(1)“暂定标准”共涉及农药、兽药和饲料添加剂734种,农产品食品264种(类),暂定限量标准51392条
(2)沿用原限量标准而未重新制定暂定限量标准,共涉及农业化学品63种,农产品食品175种,残留限量标准2470条;
(3)“一律标准”是对未涵盖在上述标准中的所有其他农业化学品或其他农产品制定的一个统一限量标准,即0.01ppm;
(4)豁免物质,共68种,包括杀虫剂和兽药13种、食品添加剂50种和其他物质5种。
此外,还有15种农业化学品不得在任何食品中检出;有8种农业化学品在部分食品中不得检出,涉及84种食品和166个限量标准。
2 新肯定列表制度的特点
(1) 暂定最大残留限量标准
暂定最大残留量标准,即对当前通用农药、兽药和饲料添加剂都设定新的残留限量标准,并根据参考资料及新毒理学资料的变化情况,每五年复审一次。暂定标准制定的依据,分别有CAC制定的国际食品法典标准(codex standard)(占总标准数的6%)、原日本制定的标准(占总标准数的37%)以及美国、欧盟、加拿大等国制定的标准(占总标准数的39%)等。暂定标准已有51000多条,涉及734种农业化学品,包括498种农药、182种兽药、34种兼做农药和兽药、16种兼做兽药和饲料添加剂、1种兼做农药和饲料添加剂、3种饲料添加剂。
(2) 一律限量标准
一律限量标准是对未涵盖在上述标准中的所有其他农业化学品或其他农产品制定的一个统一限量标准,即0.01ppm。
一律限量标准是日本政府确定的对身体健康不会产生负面影响的限值。一律限量标准以1.5μg/人.天的毒理学阈值作为计算基准,确定的限量值为0.01 ppm。该标准制定的理论依据是即使食品中含有该种物质,但只要低于规定的限量,一般不会对人体造成伤害。它将应用于含有肯定列表制度中未制定最大残留限量标准的农业化学品。对比其他发达国家的情况,美国尚未制定如此严格的标准,其实际操作中采用的限制在0.1ppm和0.01ppm之间,而欧盟开始采用0.01ppm的一律限量标准。
(3) 豁免物质
豁免物质是指那些在一定产流量水平下不会对人体健康造成不利影响的农业化学品,包括那些来源于母体化合物但发生了化学变化所产生的化合物。豁免物质制定的依据是基于科学的风险评估;认为这种物质在食物中的存在是安全的。豁免物质包括三类物质:
(4) 沿用原限量标准而未重新制定安定限量标准
这一部分是指日本在“肯定列表”系统中未制定新的临时限量标准,仍然采用已有的限量标准,这些标准将和临时限量标准一起在肯定列表中使用。沿用原限量标准而未重新制定暂定限量标准,共涉及农业化学品63种,农产品食品175种,残留限量标准2470条。
(5) 不得检出物质
有15种农业化学品不得在任何食品中检出,有8种农业化学品在部分食品中不得检出,涉及84种食品和166个限量标准。规定不得检出原因是其致癌性,或不能确定平均每日最高允许摄入量(ADI值)。“不得检出”的检测方法和检测限量水平(LOD)将在官方公报上公布。