管理体系认证

时间: 2021-12-30


    管理体系认证(注册)基本上是一种自愿行为。企业可能为了更好地满足某些法规要求而申请管理体系注册,如满足欧盟的协调指令及所包括的合格评定要求。也可能仅仅是为了提高竞争力,因为越来越多的企业以获得管理体系认证来证明其良好的质量管理。另外,跨国公司的全球销售和采购策略也促进其自身和有关供应商利用管理体系认证来实现其全球战略。
    美国虽然目前还没有管理体系认证方面的强制性要求,但一些政府机构正在考虑如何在其法规中利用它。如FDA就对其良好操作行为规范(GMP)进行了修订以确保与ISO 9001有关质量体系的要求相一致,FDA也开始考虑如何把ISO 9000系列标准有效地利用于其管制的其他产品。联邦政府机构正在考虑在政府采购领域运用ISO 9000标准。国防部与国家航空航天署联合探讨在ISO 9001二十个要素的基础上制定一套政府采用的质量体系基本要求,从而在政府采购中利用“先进的质量观念”,并与其它机构相互认可对质量体系的监督。其它联邦政府机构也加入了该计划,如联邦航空管理局(FAA)、美国海岸警卫队、国家海洋气象署等。同样,许多联邦机构也开始考虑在其法规中利用ISO 14000标准的可能性,设在NIST的部门标准政策协调委员会建立了一个ISO 14000/EMS工作组,提供在政府部门采用和实施ISO 14000标准的有关信息。另外,国家环保署(EPA)在一些环境项目中开始采用管理体系标准。