2012年颁布的技术性贸易措施

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时间: 2021-12-30

    2012年，美国除了消费者委员会与往年一样常规地出台2008年《消费品安全改进法》的实施措施之外，美国能源部还继续修订并出台了多项节能条例，电视机等产品的能源之星要求也在2012年获修订，此外，美国食品药品管理局（FDA）在《食品安全现代化法案》（FSMA）的具体实施方面亦有新举措，值得政府相关部门及各出口企业的关注。
   1. 营养信息法规生效
    美国农业部食品安全检验局（USDA FSIS）宣布自2012年3月1日起，营养信息法规生效。该强制性要求对美国市场上的40多种肉禽制品在包装上添加列明营养成分含量的信息标签予以了规定：绞碎的肉类和家禽制品必须在包装上显示卡路里数、总脂肪含量和饱和脂肪等信息。此外，生的肉类和家禽等市面上较普遍的单一成分肉类在销售时也必须在包装上显示营养标签，或采取其他方式，使消费者在购买时可获得清晰的营养信息。

2. FDA修订食品企业记录保存要求

2012年2月23日，美国食品药品管理局（FDA）宣布了其关于实施《食品安全现代化法案》（FSMA）的最新行动：出台了一项用于更新食品制造、生产、加工、包装、分销、接收、保存或进口企业保存记录法规的过渡规则。该规则已于2012年3月1日生效。据悉，此次的过渡规则扩大了对食品企业记录保存的要求。如FDA将权利扩大至可查阅任何有理由相信可能受到污染的食品的记录；有理由相信受可疑食品暴露或用其生产、会导致人类或动物健康受损或死亡的食品，以及FDA有理由相信可能以同样途径受到污染的食品。这类记录和信息必须做到随时呈阅，必须在正式收到来自FDA官员或雇员以适当文书和书面通知的24小时内完成提交。

3.第八版《食品化学物质法典》发布

2012年3月6日，美国食品法典委员会（USP）发布最新的《食品化学物质法典》（第八版）。新版《法典》包括以下部分：

1100多个专题内容，包括化学分子式和结构、分子量、功能、定义、包装储存方式、标识要求、检测程序以及其他内容；
14个附录内容，详细介绍了酶制剂检测分析所涉及到的150多种检测分析方法，例如涉及纯度问题的金属检测和农药检测、以及标记物真伪性测试和其他内容；
l通用信息内容，涉及“食品化学物质良好生产规范指南”一系列题目内容，食品和药品良好生产规范（GMPs）比较对照表，FCC引用内容中涉及到联邦法规“美国法典”索引表，美国分析化学家组织（AOAC）/国际标准组织（ISO）/国际纯粹应用化学联合会（IUPAC）方法确认指南，和各种不同检测分析方法的帮助说明。

4. FDA安全与创新法案（FDASIA）于2012年7月9日正式生效

FDA安全与创新法案（FDASIA）于2012年7月9日正式生效，该法案授权FDA向企业收取用户费用以支持创新型新药、医疗器械、仿制药和相似生物制品（生物仿制药）的评审，该法案也重新授权了两个项目，鼓励儿科药物的研发。

该法案是对1992年开始实施的处方药用户付费法案（PDUFA）的第五次重新授权，同时也是对2002年实施的医疗器械用户付费法案（MDUFA）的第三次重新授权。这两项法案支持的项目为FDA评审专家对申请进行评审提供了稳定和可靠的支持，使他们能够在一定的时间内完成评审并且兼顾产品的安全和效用。新的FDASIA法案除了继续授权FDA收取处方药和医疗器械企业的用户评审费用外，还将对仿制药和相似生物制品（生物仿制药）采用同样的方法，加速和提高仿制药的审批。

5.CPSC修订多项CPSIA实施措施

2012年，CPSC继续对2008年《消费品安全改进法》（CPSIA）进行修订，包括：

① 修订了耐用婴幼儿产品的登记制度

2012年2月17日，CPSC修订了2009年颁布生效的耐用婴幼儿产品的登记制度16 CFR 1130）。主要是对登记表格的格式、字体大小、消费者须寄回生产商的表格部分等进行修订。新规定允许在表格列出产品的品牌名称，并对取消生产商名称须于表格背页底部显示的要求等部分进行了澄清和修正。该修订于2013年2月18日生效。

② 宣布接受ASTM F 963-11为强制标准

2012年2月22日，CPSC在FR上宣称接受修订的ASTM F 963-11《玩具安全的消费者安全规范》为强制性标准，并于2012年6月12日开始强制执行该标准。但是由于ASTM F 963-11未并列入ASTM F 963-07中的第4.27部分中的玩具箱的要求，因此，有关于玩具箱的要求依然按照原条款实施。

③颁布了全地形车强制性标准的修订

2012年2月29日，CPSC在FR上发布了一项针对全地形车强制性联邦安全标准的单独修订规则2010年版《四轮全地形车设备配置美国国家标准学会（ANSI）标准》和《美国特种车辆学会(SVIA)标准》。修订规则将从4月30日起正式生效。

④发布了便携式床轨的安全标准

2012年2月29日，CPSC发布了便携式床轨的安全标准ASTM F 2085-12，该最终规则自2012年8月29日生效。

⑤儿童铸模脚踏车中的某些铝合金部件等产品的铅豁免

2012年4月，CPSC宣布自2012年4月5日起，豁免CPSIA中对儿童铸模脚踏车中的某些铝合金部件100ppm的限制，但这些铝合金部件仍必须符合此前实施的300ppm铅含量标准。

⑥发布婴儿浴室座椅和全尺寸婴儿床的最终规则

2012年7月31日，美国CPSC在官方公报（FR）上发布了婴儿浴室座椅（编号为16CFR1215）和全尺寸婴儿床（编号为16CFR1219）的最终规则。该最终规则将更多地考虑ASTM标准的修订情况。最终规则拟生效的时间为2012年11月12日。

⑦发布游戏围栏的最终规则

2012年8月29日，CPSC在FR上发布了关于游戏围栏（在CPSIA中将游戏围栏定义为框架性的围栏，该围栏含有底和用网孔或纤维制得的侧面，主要供儿童睡觉和玩耍）的最终规则。该规则将接受ASTM F 406-12a《关于非全尺寸的婴儿床/游戏围栏的消费者安全标准》作为强制标准，并且对某些条款予以了修订，拟于2013年2月28日起实施，法规编号拟为16CFR 1221。

6.美罗德岛将儿童珠宝标准列入法律

美国罗德岛州将儿童珠宝标准ASTM F 2923-11《儿童珠宝首饰消费品安全标准规范》列入法律，罗德岛州也成为美国第一个将该标准列入法律的州。这意味着自2012年12月18日起，供12岁以下儿童使用的珠宝产品必须符合ASTM F 2923-11的强制要求方可进入该州。

7. 美能源部继续修订多项节能条例

2012年，美国能源部继续出台各项政策及新条例，提高各产品的能效要求，其中包括：

第一，继2011年对各电子电气产品的能效进行修订后，2012年美国能源部（DoE）继续实施节能计划。2012年1月，DoE发布了7项通告（或条例），涉及了10类产品（包括电视机、冷藏箱、冷冻箱、冷藏/冷冻箱组合、自动化商用制冰机、住宅用中央空调机分体系统冷凝器、住宅用热泵分体系统室外装置、一般用途荧光灯、一般用途白炽灯，以及商用暖气、空调及热水设备）。通报内容包括为电视机订立新的最低能源效益测试程序的建议；公布最终条例，修订冷藏箱、冷冻箱、冷藏/冷冻箱组合的测试程序（自2014年9月15日生效，该修订有助更准确测量具可调节除霜控制功能产品的能耗）；修订自动化商用制冰机的能源测试程序（自2013年1月7日生效）；建议修订数类商用暖气、空调及热水设备的节能标准；修订一般用途萤光灯及一般用途白炽灯的能源测试程序（自2012年7月25日起生效）；建议把住宅用中央空调机分体系统冷凝器、住宅用热泵分体系统室外装置列为《能源政策及节约法》标题III下A部分涵盖的产品。

第二，2012年5月，DoE发布条例，规定了家用洗碗机和家用洗衣机的最大能耗，其中：标准洗碗机（≥ 8件个人餐具加6件公用餐具）的最大年度能源使用量为307 kWh/年，小型洗碗机（< 8件个人餐具加6件公用餐具）的最大年度能源使用量为222 kWh/年，这些要求拟于2013年生效。家用洗衣机的最小综合修正能源因数（integrated modified energy factor，IMEF）如下表所示：

产品类别	生效日期
产品类别	2015年3月7日	2018年1月1日
上开门，小型洗衣机（容量小于1.6立方英尺）	0.86	1.15
上开门，标准型洗衣机	1.29	1.57
前开门滚筒，小型洗衣机（容量小于1.6立方英尺）	1.13	不适用
上开门滚筒，标准洗衣机	1.84	不适用

注：IMEF是由衣物容器容量（单位：立方英尺）除以以下项之和（单位：千瓦时，kWh）计算得出：(1) 每周期热水消耗量加权总和；(2) 每周期洗衣机耗电量加权总和；(3)每周期对测试负载除湿的能源消耗量；以及(4) 每周期待机和关断模式耗电量。

此外，DoE还建议或计划对多项产品的能耗要求进行调整，包括：微波炉待机功效标准（针对纯微波型的微波炉和台面组合式微波炉的最大待机功率为1.0 W；针对嵌入式微波炉和抽油烟机组合式微波炉最大待机功率为2.2 W）。

8. 能源之星要求持续提高

2012年能源之星的各项修订为：

第一，2012年7月11日，EPA发布了能源之星电视机能效规范草案（第6版），较第5版的规范的能效要求有了大幅提高，如60英寸的电视机的最大功耗由108 W提升至98.7 W。

第二，针对影像设备，EPA希望能够在2012年10月之前完成能源之星影像设备规范（第2.0版）的定稿，并于2013年7月份生效。

第三，2012年8月1日，EPA颁布了音频/视频（A/V）能效规范（第3版），并于2013年5月1日正式生效。

此外，在2011年发布的能源之星照明规范（1.1版）也已于2012年4月1日生效。

9. 美国超20个州对双酚A颁布禁令

从2009年起，对于儿童产品，美国有超过20个州已发布了不同的BPA禁令。下表是儿童产品中与BPA禁令有关的法案，其中大多数的生效日期为2012年及以后。

州名	法案编号	生效日期	范围
阿拉斯加	HB172	2012年1月1日	婴儿食品和配方奶粉的塑料容器，产品包括玩具和7岁以下儿童用可循环食品或饮料容器。
亚利桑那	HB 2620	2014年1月1日	婴儿配方奶粉或儿童食品储存塑料容器、瓶或罐头。5岁或以下儿童用容器（婴儿奶瓶或防溢杯）。
阿肯色	S 350	2012年10月1日	3岁或以下儿童用可循环食品或饮料容器。任何辅助3岁或以下儿童饮食的工具，如儿童餐叉、汤匙、围嘴、温奶器、奶瓶奶嘴、安抚奶嘴、出牙辅助器、床栏等。
加利福尼亚	AB 1319	2013年1月1日	3岁以下儿童用液体、食品或饮料罐头、瓶子或塑料瓶。
科罗拉多	HB 1174	2012年7月1日	3岁以下儿童用奶嘴或空的容器，包括盛放食品或液体的婴儿奶瓶、婴儿奶瓶衬里、杯子衬里、吸管或水杯。
康涅狄格	HB 6572	2011年10月1日	可循环食品或饮料容器，用于储存食品或饮料的婴儿奶瓶、防溢水杯、运动杯，但不包括初次使用后就丢弃的容器。
特拉华	SB 70	2011年12月31日	4岁以下儿童用盛放食品或饮料的空杯子或水杯。
夏威夷	HB 1934	2013年1月1日	3岁以下儿童用玩具或儿童护理产品。
伊利诺伊	SB 2950	2013年1月1日	儿童食品或饮料容器。
爱荷华	HF147/SF60	2012年1月1日	婴儿用可循环食品和饮料容器，塑料容器、罐或瓶子。
肯塔基	HB 236	2013年1月1日	可循环食品或饮料容器，婴儿食品或婴儿配方奶粉塑料容器、罐或瓶子。
马里兰	HB 33（与SB 213一起）	2012年1月1日	4岁以下儿童用盛放食品或饮料的儿童护理用品。
马萨诸塞	S 382	2014年1月1日	玩具或儿童护理产品，儿童食品或婴儿配方奶粉塑料容器、罐和瓶子。
密歇根	S 4522（拟议替代H-1）	2012年10月1日	可循环食品或饮料容器、婴儿配方或儿童食品容器。
明尼苏达	SB 247	2011年1月1日	任何3岁以下儿童用瓶子或水杯。
新罕布什尔	HB 1182	2013年1月1日	可循环儿童食品或饮料容器，儿童食品或婴儿配方奶粉塑料容器、罐或瓶子。
新泽西	A 2112	2010年1月1日	食品或饮料储存容器。
纽约	无双酚A儿童&婴儿法案	2010年12月1日	安抚奶嘴、婴儿水杯、鸭嘴杯和其他3岁以下儿童用饮料容器。
俄勒冈	HB 2367	2012年1月1日	12岁以下儿童用产品。
宾夕法尼亚	HB 192	2011年3月24日	婴儿或3岁及以下儿童用于盛放任何液体、食品或饮料的容器。
南达科塔	HB 1246	2013年7月1日	可循环食品或饮料容器、儿童食品或婴儿配方奶粉塑料容器、罐或瓶子。
田纳西	SB 246	2012年1月1如	可循环食品或饮料容器或任何婴儿配方奶粉或儿童食品塑料容器、罐或瓶子。
德克萨斯	H129	2011年9月1日	三岁以下儿童用玩具、化妆品珠宝等儿童用品
佛蒙特	S247	2012年7月1日	可循环食品或饮料容器、儿童食品或婴儿配方奶粉塑料容器或罐头，儿童食品或婴儿配方奶粉瓶子。
华盛顿	2010法律第140章	2011年7月1日 2012年7月1日	三岁以下儿童用于盛放食品或饮料的塑料容器，金属罐除外。运动水杯。
西弗吉尼亚	HB 3261	2012年7月1日 2012年7月1日 2014年7月1日	可循环食品或饮料容器。婴儿食品或配方奶粉塑料容器或罐头。儿童食品或婴儿配方奶粉瓶子。
威斯康辛	法案145章无BPA儿童法案	2010年6月1日	3岁以下用儿童容器。

10. 美国限制气压计、压力计、湿度计和干湿温度计中的游离态汞

美国环保署（EPA）根据《毒性物质控制法》于2012年5月公布最终规则，对用于气压计、压力计、湿度计和干湿温度计中的游离态汞实施新进口限制，该规则自2012年6月29日生效。任何人如欲进口、制造或加工游离态汞，进行该规则指定的重要新用途的活动，须于活动开始之前至少90天通报环保署。让环保署有机会评估拟作用途，必要时可以在活动发生前加以禁止或限制。受限制的主要是气压计、压力计、湿度计和干湿温度计中使用汞（2011年5月6日前已在使用的产品除外，此外，重要新用途规则不包括汞含量少于7克的便携式电池供电、机械通风湿度计中使用的汞）。此前，美国数个州（包括加利福尼亚、缅因、马萨诸塞、纽约及佛蒙特）已经禁售含汞的流量计、压力计、高温计及其他产品。

11.美国加州65提案新进展

美国加州在制订及执行环保和产品安全政策上领先其他州份，并做出了重大措施以填补联邦政府在多项相关问题上的政策真空状况。加州65提案（即Proposition 65，又称为《1986年饮用水安全与毒性物质强制执行法》）即是其中的代表性法律。2012年其修订情况如下：

第一，2012年2月3日，美国加州环境健康危害评估环保办公室（OEHHA）发布公告，正式将苯氧菌酯添加到加州65有毒有害化学物质清单中；

第二，2012年2月17日，OEHHA发布公告，将甲基异丙酮添加到加州65有毒有害化学物质清单中；

第三，2012年3月16日，OEHHA发布公告，将甲醇添加到加州65有毒有害化学物质清单中；

第四，将二苯甲酮、椰子油酸二乙醇酰胺、二乙醇胺、2-甲基咪唑4类物质列入加州65中，并于2012年6月22日正式生效；

第五，将吡唑萘菌胺和3,3,4,4-四氯偶氮苯列入加州65中，并于2012年7月24日正式生效。