美国批准首种动物用单克隆抗体药物

来源:江苏省技术性贸易措施信息平台 时间: 2022-01-13


2022113日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Solensia用于控制猫骨关节炎疼痛,这也是首种用于动物的单克隆抗体药物。

骨关节炎是一种关节退行性疾病,关节中的正常软骨垫发生破坏,导致骨骼相互摩擦,造成疼痛,有时在关节内和周围形成骨刺或其他变化。Solensia可以帮助控制与该疾病相关的疼痛,以改善猫的生活质量。

Solensia的有效性试验为两项随机、对照的现场研究,试验结果证实,治疗组的猫比对照组的猫拥有更高的评估分数。

Solensia治疗猫出现的最常见的副作用包括呕吐、腹泻、注射部位疼痛、头颈部结痂、皮炎和瘙痒。这些影响相对较轻,不需要停止治疗。