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2021年11月福建输美产品被美国FDA拒绝进口情况
来源:厦门技术性贸易措施信息网 时间: 2022-01-08
| 序号 | 预警号 | 产品 | 产品代码 | 拒绝进口原因 | 拒绝进口日期 | 生产企业 | FDA是否取样检测 | FDA是否收到过第三方检测报告 |
| 1 | 799-4642957-7/12/1 | 激光光纤通信和数据传输 | 95RFN | 产品不符合534部分规定的标准。 | 2021/11/2 | FUJIAN HITRONICS TECHNOLOGIES, | 否 | 否 |
| 2 | 799-5452986-2/12/1 | 口罩（不包括N95） | 80QKR | 根据502(o)、801(a)(3)，产品拒绝进口至美国；按照510（k），该产品未向FDA提供相关设备资料，并且该设备与等效比较产品不完全相同；根据510（j）部分规定，药品或器械不在注册的清单中，可未按照510（j）/510（k）的要求提供必须的信息；在510（j）项下，销售商没有按照规定注册。 | 2021/11/5 | FUZHOU XIANGXING TEXTILE CO.,LTD | 否 | 否 |
| 3 | 799-5421965-4/12/1 | 太阳镜 | 86HQY | 根据502(o)、801(a)(3)，产品拒绝进口至美国；根据510（j）部分规定，药品或器械不在注册的清单中，可未按照510（j）/510（k）的要求提供必须的信息；在510（j）项下，销售商没有按照规定注册。 | 2021/11/12 | QUANZHOU RIHENG TRADING CO LTD | 否 | 否 |
| 4 | BTX-3461700-6/132/3 | 乙醇 | 62HAL05 | 根据502(o)、801(a)(3)，产品拒绝进口至美国；根据510（j）部分规定，药品或器械不在注册的清单中，可未按照510（j）/510（k）的要求提供必须的信息。 | 2021/11/16 | Xiamen Elaine Biotechnology Co., Ltd | 否 | 否 |
| 5 | 9EH-0068165-2/12/1 | 李子干 | 21HGH15 | 据801（a）（3）部分规定，属于拒绝进入产品，产品中包含铅 | 2021/11/25 | FUJIAN ZHAOAN FUYI FOOD CO., LTD | 是 | 否 |