美国批准第一种口服抗病毒药物治疗COVID-19

来源:江苏省技术性贸易措施信息平台 时间: 2022-01-04


20211222日,美国食品药品监督管理局(FDA)发布了辉瑞药物Paxlovid的紧急使用授权(EUA),用于治疗成人及12岁以上(体重40公斤以上)儿童SARS-CoV-2阳性或COVID-19高危的治疗。Paxlovid为处方药,应在COVID-19诊断后五天内尽早启用。

Paxlovidnirmatrelvirritonavir组成,前者抑制SARS-CoV-2蛋白以阻止病毒复制,后者减缓nirmatrelvir的分解,以帮助其在较高浓度下在体内停留更长时间。Paxlovid未被授权连续使用超过五天。

Paxlovid的授权基于一项随机、双盲、安慰剂对照临床试验,1039名患者接受了Paxlovid的治疗,1046名患者使用了安慰剂,在这些患者中,0.8%接受Paxlovid的患者在28天的随访期间住院或死亡,而接受安慰剂的患者中这一比例为6%

Paxlovid可能的副作用包括味觉受损、腹泻、高血压和肌肉疼痛。