2022汽车整车出口欧洲各国合规汇总

来源:艾科森环境技术 时间: 2021-12-14


2022年的钟声也即将敲响,过去一年多里中国新能源汽车品牌仍然在全球疫情下经受住了考验,继去年销量继续蝉联全球第一后,今年表现依然强劲,尤其是中国自主品牌汽车在海外更是取得不小的成绩,各大新势力品牌纷纷试水欧洲等高端市场,并以新的“中国品质”将整车合规进入各国市场。对于新能源整车而言不仅仅需要面对整车型式认证等强制性认证,更需要满足消费者产品安全的欧盟材料化学品法规,尤其是各国的REACH类似的法规,本文将重点分析该部分。

一、欧盟27国+挪威+冰岛+列支敦士登

(一)欧盟REACH材料法规

该REACH法规1于2007年6月1日生效,适用于所有行业,汽车行业是以汽车行业REACH指南4.0为文本和艾科森环境技术参与制定及翻译,本法规要求原始设备制造商及供应商采取及时主动的行动。根据欧盟REACH规定,高关注度物质(Substance of Very High Concern)在欧盟范围内可能需要授权(Authorization),对人体健康或环境存在不可接受风险的物质可能会被限制。在欧洲经济区开展业务的公司(及客户或子公司在欧洲经济区开展业务的公司),必须符合REACH法规的规定。

欧盟成员国在编制REACH时,来自所有主要汽车制造商与汽车供应链的代表成立了REACH工作组(TFREACH),艾科森为其中文版指南面向国内企业提供了高效准确的翻译,得到了欧洲官方的认可。出口欧盟的整车,无论是新能源汽车还是传统燃油汽车,需要应对和排除欧盟REACH下的全项义务、包括注册、限制、评估、授权、信息传递等全项义务。

基于工作组在合作中积累的丰富经验,考虑到即将到来的包括授权的使用,物品中候选清单物质的通报以及稳定增长的候选清单带来的信息传递要求,我们认为汽车行业REACH指南4.0的再次更新将有助于汽车制造商和汽车行业供应链从这丰富的经验中受益。当前国内大部分的车企以挪威作为进入欧盟市场的跳板,中国自主品牌包括蔚来、小鹏、比亚迪、红旗等纷纷涌入。

(二)英国UKREACH

从2021 年1月1日起,英国 REACH 法规在英国(英格兰、威尔士和苏格兰,其中一些合规任务可由位于北爱尔兰的公司处理)生效。因此,艾科森分析如果英国公司生产或进口 1 t/a 或以上的物质或作为混合物的一部分,则需要遵守英国 REACH 注册义务,这些物质受英国 REACH 注册要求的约束。非基于英国的制造/配制公司可以通过英国的唯一代表注册其物质。

已根据欧盟 REACH 注册其物质的英国公司有可能将这些物质纳入英国体系。同时,艾科森提醒依赖欧盟 REACH 供应商注册的英国下游用户/进口商可以向英国指定机构 HSE 提交下游用户进口通知(DUIN)已知物质,并受益于延长的注册期限。

考虑到这一点,2021年做英国REACH关键过渡性措施,谁可以从中受益?

祖父”是指在英国离开欧盟时,英国公司在英国 REACH 体系中对欧盟 REACH 注册的法律承认。为确保合规并继续进入英国市场,在2017 年 3 月 29 日至 2020 年 12 月 31 日期间至少持有一次欧盟 REACH 注册的英国(英格兰、苏格兰和威尔士)公司有可能将这些注册纳入新的2021 年 4 月 30 日之前,通过在“符合英国 REACH”IT 系统中开设账户并向健康安全执行局 (HSE) 提交所需信息,英国化学品监管制度。通过继承他们的物质,公司可以从一些已经完成的工作中受益欧盟 REACH。祖父将适用于英国实体(包括进口商和英国唯一代表 (OR) )持有的所有注册(包括中间体),以及唯一、主要或联合注册人。

下游用户进口通知 (DUIN)”:任何英国(英格兰、苏格兰和威尔士)从欧盟采购其物质(作为此类物质或作为混合物的一部分)的公司都被视为欧盟 REACH 下的下游用户或分销商。但是,截至 2021 年 1 月 1 日,当英国 REACH 生效时,这些公司已成为英国 REACH 下的进口商。这些公司可以通过将其物质通知 HSE 来受益于英国 REACH 的过渡性规定。这些所谓的下游用户进口通知——DUIN 必须在2021 年 10 月 27 日之前提交给 HSE为了使这些进口商受益于以下延长的注册截止日期:2023 年 10 月 27 日、2025 年和 2027 年,具体取决于物质的年吨位和危害。这些相同的要求也适用于英国的唯一代表,代表非 英国制造商和配方设计师。 目前,英国仍然给了DUIN宽限期,需要做相关DUIN的企业可尽快联系艾科森。

如果您错过了 DUIN 截止日期怎么办? 

根据 HSE 的新信息,符合 DUIN 资格的公司(包括唯一代表)未在 2021 年 10 月 27 日截止日期前通知其物质,并希望继续以每年 1 吨或更多的速度将欧盟 REACH 注册物质进口到英国市场,仍然可以提交迟到的 DUIN 通知。HSE 建议尽快执行此操作。

一旦关键的过渡措施完成,艾科森建议公司接下来将采取哪些步骤来确保遵守英国 REACH 法规?

英国 REACH 查询:如果祖父继承是不可能的,注册人需要在提交实际的英国 REACH 联合注册或牵头注册之前先向英国 REACH 机构 HSE 查询。一旦调查被接受,该物质就可以在英国 REACH 注册到 HSE。

英国 REACH 注册:如果物质的制造、配制或进口量至少为每年一吨,则物质的英国制造商和进口商必须自行注册其物质或混合物中所含的物质,除非明确豁免。英国 REACH 与欧盟 REACH 共享一种物质、一种注册(“OSOR”)原则,以避免不必要的动物试验等。因此,相同物质的制造商、配方设计师、进口商和英国 OR(由非英国制造商/配方设计师指定)必须在指定的注册截止日期前共同向 HSE 提交注册,如下所示:

28.10.2023:注册截止日期 1:

  • ≥ 1000 t/a 物质

  • ≥ 100 t/a 对水生生物有剧毒(急性或慢性)

  • ≥ 1 t/a CMR 物质

  • ≥ 1 t/a 2020 年 12 月 31 日欧盟清单中的候选清单 SVHC

28.10.2025:注册截止日期 2:

  • 100 – 1000 吨/年物质

  • ≥ 1 t/a 截至 2023 年 10 月 28 日,英国 REACH 候选清单上的候选清单物质

28. 10.2027:注册截止日期 3:

  • 1 – 100 吨/年物质

谁需要在英国 REACH 注册?

  • 英国物质本身或混合物的制造商或进口商

  • 符合英国 REACH 注册标准的物品的英国生产商或进口商

  • 唯一在英国设立并由位于英国以外的制造商或配方商指定履行进口商注册义务的代表

(三)土耳其KKDIK


土耳其是欧盟的候选国之一,并且正在不断地将欧盟法律转化为国家法律。2017年6月23日,环境与城市规划部(MoEU)发布了《化学品注册,评估,授权和限制实施细则》(KKDIK  ,缩写为土耳其的REACH)。

该法规以关于欧盟化学品注册,评估,授权和限制(REACH)的法规(EC)1907/2006为蓝本 。根据KKDIK第1条,本法规的目的是规范有关化学品注册,评估,授权和限制的行政和技术程序及原则,以确保对人类健康和环境的高度保护以及促进评估物质危害的替代方法。

KKDIK取代以下法律:

第27092号化学品清单和控制条例(于2017年6月23日代替),

关于某些危险材料,产品和商品的生产,供应和使用的限制条例,第27092号(于2017年12月23日代替),

《危险材料和产品安全数据表的准备和分发条例》第29204号(将于2023年12月31日取代)。

由于执行KKDIK中提到的过程的责任属于制造商,进口商,下游用户或其唯一代表,因此这些机构有义务确保所制造和使用的物质不会损害人体健康和环境。

为此,KKDIK引入了注册义务。免除注册义务:

不在KKDIK范围内的物质:由于此组中的物质不在KKDIK的范围内,因此它们没有预先注册或注册的义务。它们是:放射性物质,受海关监管的物质,用于国防的物质,废物,非隔离的中间体,通过铁路,公路,内陆水路,海上或空中运输的有害物质。

在KKDIK范围内免予注册的物质:尽管该组中的物质在KKDIK范围内,但免于预先注册或注册的义务。它们是:食品或饲料,药品,附件IV中包含的物质,附件V中包含的物质,回收过程中注册的物质,重新进口的注册物质,聚合物(单体和其他反应物需要注册),PPORD物质(PPORD通知)。

接受注册的物质:此处列出的产品组的活性成分被认为是根据KKDIK注册的。因此,它们不需要再次注册。它们是:用于杀生物产品的活性物质,用于植物保护产品的活性物质。

KKDIK对在土耳其境内经营并生产或进口每年数量等于或大于1吨的化学物质(以其自身或一种或多种混合物形式)的化学物质的制造商或进口商承担注册义务。,他们必须在KKDIK范围内注册其生产或进口的化学物质。注册义务分为两个阶段:预注册和注册。

(四)瑞士化学品条例

根据《瑞士化学品条例》,所有> = 1t / y的新物质在投放市场之前,都必须在瑞士进行通知或宣布,即使它们已经按照欧盟REACH进行了注册。化学机构是瑞士联邦公共卫生局的化学通报机构。

ChemO还通过GHS,要求供应商按照EU CLP法规对危险物质和制剂进行分类,标记和包装。同时,制造商和进口商必须在首次将有害物质投放瑞士市场后的3个月内,将危险物质(包括<1t / y新物质和豁免的新物质)和制剂的分类和标签信息提交瑞士当局。此义务称为注册。它类似于CLP法规下的C&L通知。

除此之外,ChemO还向瑞士引入了REACH SVHC清单,并对在SVHC清单中所含物质浓度超过0.1%(w / w)的物品的供应商负有责任,以向其客户提供足够的信息以确保安全使用文章。

二、俄罗斯+哈萨克斯坦+白俄罗斯+吉尔吉斯坦+亚美尼亚

(一)欧亚大陆REACH法规

欧亚国家正在努力实施类似于REACH的化学法规,即欧亚大陆REACH。对于这些国家而言,这代表着重要的化学法规发展。我们对法规进行简要回顾,并讨论其一些关键条款和含义。

背景

2010年,俄罗斯,哈萨克斯坦和白俄罗斯建立了欧亚海关联盟。到2015年,这一范围后来扩大到吉尔吉斯斯坦和亚美尼亚两个国家,从而形成了欧亚经济联盟(EAEU)。

由于在这些国家建立类似REACH的法规存在分歧,导致俄罗斯采用了自己的REACH版本,即“ 2016年10月7日的化学产品安全技术法规(第1019号法令)”。该计划定于2021年7月1日生效。但是,最终,欧盟成员国达成了共识,即“欧亚经济联盟化学产品安全性第41号技术法规”(欧亚REACH)。欧亚REACH计划于2021年6月1日生效,最后几经疫情等种种因素,继续延迟。如果欧亚大陆的REACH计划如期全面实施,则俄罗斯的REACH单独版本不太可能与之一起维护。

关于欧亚大陆REACH

包含14章和7个附件的欧亚大陆REACH的主要目的是通过确定投放市场的化学品的要求来确保化学物质的安全使用。除某些例外(例如,其他技术法规明确涵盖的例外)之外,欧亚大陆REACH涵盖了极为广泛的化学品和混合物。

借助Eurasia REACH,公司将被要求向成员国主管当局提交注册。公司提交的注册类型将取决于化学物质的状态(新的或现有的)。

新化学品-必须申请授权注册以及新物质申报文件。这些注册有效期为五年,之后必须再次提交申请。

现有化学品-必须进行记录保存注册。这些注册有效。

一些关键规定

实施后,欧亚大陆REACH将包括国内外化学产品公司需要遵守的许多规定。但是,并非所有关键条款都会被业界看好。特别是,中小型企业(SMB)可能会发现该法规要求广泛的信息要求,将其混合物包括在注册过程中,以及必须注册数量少于1吨/年的物质,这有些麻烦。

 

来源:艾科森环境技术