2021年11月24日，美国食品和药品监督管理局（FDA）发布公告，内容涉及修订人类免疫缺陷病毒载量测试试剂的技术法规草案。

美国食品和药品监督管理局将对人类免疫缺陷病毒载量测试试剂重新进行分类，从III（上市前批准）类划分至II（特殊控制）类。技术法规草案的制定旨在提高产品质量，保护人类生命安全，减轻监管负担。

书面评议和征求信息截止日期为2022年1月24日。