澳大利亚批准四种含新活性物质的处方药

来源:江苏省技术性贸易措施信息平台 时间: 2021-11-11


202110月,澳大利亚药品管理局共批准四种含有新活性物质的处方药,具体情况如下:

商品名

通用名

公司

适应症

RONAPREVE

Casirivimabimdevimab

罗氏

用于治疗轻度至中度COVID-19患者,也可用于接触后预防。

BRUKINSA

泽布替尼

百济神州

适用于至少接受过一次治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者。

ENHERTU

曲妥珠单抗

阿斯利康

适用于治疗未切除或转移性HER2阳性乳腺癌成年患者,并且患者之前接受过两种或以上的抗HER2治疗方案。

BRUKINSA

泽布替尼

百济神州

适用于至少接受过一次治疗的华氏巨球蛋白血症(WM)(WM)成年患者,或不适合化学免疫治疗的患者。