——技术性贸易措施资源
2021年10月20日,美国食品药品监督管理局(FDA)发布公告,内容涉及订助听器的技术法规草案。
美国食品药品监督管理局提议将为非处方(OTC)助听器建议一个监管类别,废除原有的助听器销售条件,修订现有的助听器标签要求。FDA会为设备安全性和有效性提供合理保证,同时,技术法规草案的修订可以促进助听器的技术创新,从而保护人类生命安全,防止意外发生。
书面评议和征求信息截止日期为2022年1月18日。
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