2021年10月29日，美国食品药品监督管理局（FDA）紧急授权辉瑞新冠疫苗用于5至11岁的儿童。

有效性：5至11岁儿童的免疫反应与16至25岁个体的免疫反应相当。该疫苗在预防5至11岁儿童的新冠的有效率为90.7%。

安全性：在接受疫苗的大约3100名5岁至11岁儿童中，未发现严重的副作用。

辉瑞生物技术公司针对5至11岁儿童的新冠疫苗分两次接种，接种时间间隔3周。剂量为10μg，低于12岁及以上个体的疫苗剂量（30μg）。

在美国，5至11岁儿童中新冠病例占18岁以下个体病例的39%。根据疾控制中心数据，约有8300例5至11岁儿童因新冠导致住院治疗。截至10月17日，美国5至11岁年龄组已有146人死亡。

FDA已确定辉瑞公司疫苗符合紧急使用授权标准。