韩国拟修订中草药审批条例

来源:江苏省技术性贸易措施信息平台 时间: 2021-11-05


2021111日,韩国拟修订中草药审批条例。具体修订情况如下:

强化变更控制,包括处方药生产流程;

建立了预防使用适应症示例,指定一次性滴眼液的包装单位(小于0.5ml);

废除国外国家药品处方体系,加强药品安全性和有效性科学循证审查制度。

通报评议截止日期自通报发布之日起60日。