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——技术性贸易措施资源
2021年9月福建输美产品被美国FDA拒绝进口情况
来源:厦门技术性贸易措施信息网 时间: 2021-10-08
| 序号 | 预警号 | 产品 | 产品代码 | 拒绝进口原因 | 拒绝进口日期 | 生产企业 | FDA是否取样检测 | FDA是否收到过第三方检测报告 |
| 1 | 8KQ-9705005-8/11/1 | 激光指针、测量、调平、校准激光产品 | 95RES | 产品为电子产品，不符合534部分规定的标准，也未按照537（b）的要求提供报告。 | 2021/9/1 | SHENGGEN ZHENG | 否 | 否 |
| 2 | SCS-7249944-7/11/1 | 仅用于研究/临床化学设备 | 75OTV | 按照510（k），该产品未向FDA提供相关设备资料，并且该设备与等效比较产品不完全相同。 | 2021/9/1 | Xiamen Boson Biotech Co Ltd | 否 | 否 |
| 3 | HE8-0194125-4/12/2 | 大黄鱼 | 16AGD13 | 产品中全部或部分含有腐烂物质,或存在其它不宜食用因素。 | 2021/9/3 | FUJIAN JIAFENG AGRICULTURAL DEVELOPMENT CO., LTD | 否 | 否 |
| 4 | HE8-0194125-4/12/1 | 大黄鱼 | 16AGD13 | 产品中全部或部分含有腐烂物质,或存在其它不宜食用因素。 | 2021/9/3 | FUJIAN JIAFENG AGRICULTURAL DEVELOPMENT CO., LTD | 是 | 否 |
| 5 | 799-4173644-8/11/1 | COVID-19检测套装 | 83QLW | 按照510（k），该产品未向FDA提供相关设备资料，并且该设备与等效比较产品不完全相同。 | 2021/9/3 | Xiamen Biotime Biotechnology Company | 否 | 否 |
| 6 | K09-0082815-1/52/1 | 蘑菇和其他真菌制品 | 25PGT99 | 产品中全部或部分含有腐烂物质,或存在其它不宜食用因素。 | 2021/9/9 | FUJIAN LINS HENG FA INTERNATIONAL TRADE CO.,LTD | 否 | 是 |
| 7 | K09-0082741-9/72/1 | 蘑菇和其他真菌制品 | 25PGH99 | 产品中全部或部分含有腐烂物质,或存在其它不宜食用因素。 | 2021/9/10 | FUJIAN LINS HENG FA INTERNATIONAL TRADE CO.,LTD | 否 | 是 |