1.

通报成员： 新加坡

2.

负责机构： 健康科学管理局（HSA）

3.

通报依据的条款： [X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1

通报依据的条款其他：

4.

覆盖的产品： 治疗产品，可包括HS代码30开头的产品，如3006治疗产品成品，3002生物产品（如疫苗） 
ICS ： 11.120.10 HS ： 30

5.

通报标题：

〔1〕保健品（治疗产品）法规——治疗产品法规19和20（5页，包括参考的附表；英文）〔2〕新加坡治疗产品注册指南：附录7中有关新加坡标签考虑的适用标签要求

页数： 2 使用语言： 英语 
链接网址：

6.

内容简述： 新加坡的治疗产品须遵守法律规定或HSA管理要求的标签要求。根据保健品（治疗产品）法规，法定标签要求受HSA监督计划的约束。新加坡治疗产品注册指南中规定的行政标签要求，是产品注册申请的一部分。

7.

目的和理由： 标签要求符合国际上药品标签的最佳做法，以保护人类健康和安全

8.

相关文件： 健康产品法案——可在线访问http://statutes.agc.gov.sg/

9.

拟批准日期： 2016年11月1日 
拟生效日期： 2016年11月1日

10.

意见反馈截止日期： 自通报日起60天

11.

文本可从以下机构得到：