日本发布生物制品最低要求部分修正案

信息来源：江苏省技术性贸易措施信息平台    发布日期：2023-02-16 

2023年1月23日，日本卫生劳动和福利部发布生物制品最低要求的部分修正案。

生物制品最低要求将修改如下：

增加新批准的疫苗产品“鼻用减毒流感活疫苗”、“吸附式白喉纯化百日咳-破伤风灭活脊髓灰质炎b型嗜血杆菌联合疫苗”的标准；

部分修订 “白喉类毒素”、“吸附式白喉类毒素“、“成人用吸附式白喉类毒素”、“吸附式白喉纯化百日咳-破伤风灭活脊髓灰质炎联合疫苗”、“冻干b型嗜血杆菌疫苗”、“灭活脊髓灰质炎疫苗”；

删除“吸附式白喉纯化百日咳-破伤风灭活脊髓灰质炎联合疫苗”；

删除“冻干灭活组织培养甲型肝炎疫苗”、“冻干气体恒河猴抗毒素，马”、“冻干灭活组织培养狂犬病疫苗”、“冻干白喉抗毒素，马”、“冷冻干哈布抗毒素，马”、“冰冻干肉毒杆菌抗毒素，马”、“冻干马木希抗毒素，马”的pH值测试和异常毒性测试。