喜讯连连！“中山市国产普通化妆品备案人工智能审查系统”入选2022年国家药品智慧监管典型案例

信息来源：中山市市场监管局 发布日期：2023-01-09

　　日前，国家药监局信息中心公布14个2022年药品智慧监管典型案例，其中，市市场监管局建设的“国产普通化妆品备案人工智能审查系统”，从全国65个参评案例中脱颖而出，成功入选，中山系全国唯一一个入选典型案例的地级市。

　　中山市现有化妆品生产企业70家、注册人/备案人106个，国产普通化妆品月均备案数量超过7000个。新备案平台上线之初，由于审查量大、审查人员少、审查环节智能化程度低且标准未精确一致，导致人员审查结构矛盾突出，失误率居高不下，使普通化妆品备案进度严重滞后，极大地影响企业对于备案审查工作的体验感及满意度。为解决以上问题，市市场监管局大胆创新，在全国率先建立国产普通化妆品备案人工智能审查系统，实现了审查效率与质量的“双提升”。

　　一是审核提速。智能审核系统通过人工智能技术加快配方审查、平面图审查、备案资料审查等操作，大幅提高审核效率。经内部统计对比，过去用传统人工审核方法完成一款产品备案审核平均约需60分钟，现在运用智能审查系统辅助平均仅需约10分钟，平均耗时减少83.3%，综合审查效率提升5倍。智能审核系统运行后，中山市国产普通化妆品备案审核工作积压迅速 “清零”，企业产品上市进入“快车道”。

　　二是审查提质。智能审核系统通过对比数据库和自动预警提醒，显著提升审核质量。经复核备案信息发现，用传统人工审核方法初审失误率高达10%，运用智能审核系统辅助初审失误率下降至2%。自该系统运行以来，已辅助审核备案产品19713个，在其中5412个产品识别风险问题5140条。

　　下一步，市市场监管局将进一步推进改革，继续创新国产普通化妆品备案审核模式，打造数字备案服务平台，融合监管与服务，助力企业加速产品上市，推动中山市化妆品产业高质量发展。