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2021年11月22日,欧盟发布条例(EU) 2021/2029,批准3-岩藻糖基乳糖(3-Fucosyllactose (3-FL))作为新型食品投放欧盟市场,本条例自发布之日起第二十天生效。
法规(EU) 2017/2470附件修订如下:
批准新食品 |
新型食品的使用条件 |
额外的特定标签要求 |
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规定食品类别 |
最大允许值 |
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3-岩藻糖基乳糖 (3-FL) (微生物来源) |
无调味的巴氏杀菌和无调味的杀菌(包括超高温杀菌)乳制品 |
0.85g/L |
在含有该成分的食品标签上注明该新型食品为“3-岩藻糖基乳糖”。 含3-岩藻糖基乳糖(3-FL)食品补充剂的标签应注明不应食用: a)如果在同一天食用含有3-岩藻糖基乳糖的食物; b)婴儿和3岁以下儿童。 |
无调味和调味的发酵乳制品,包括热处理产品 |
0.5g/L(饮料) |
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5.0g/kg(饮料以外的产品) |
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乳制品类似物 |
0.85g/L(饮料) |
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8.5g/kg(饮料以外的产品) |
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调味饮料,能量和运动饮料 |
1.0g/L |
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谷物棒 |
30.0g/kg |
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(EU) No 609/2013定义的婴儿配方奶粉 |
0.85g/L在可供使用、直接销售或按照制造商指示重新配制的最终产品中 |
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(EU) No 609/2013定义的较大婴儿配方奶粉 |
0.85g/L在可供使用、直接销售或按照制造商指示重新配制的最终产品中 |
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供幼儿使用的乳基饮料和类似产品 |
0.85g/L(饮料)在可供使用、直接销售或按照制造商指示重新配制的最终产品中 |
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(EU) No 609/2013定义的婴幼儿加工谷物食品和婴儿食品 |
0.3g/L(饮料)在可供使用、按原样销售或按照制造商指示重新配制的最终产品中 |
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3.0g/kg用于非饮料产品 |
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(EU) No 609/2013定义的用于控制体重的总膳食替代食品 |
2.0g/L(饮料) |
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2.0g/L(饮料) |
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(EU) No 609/2013定义的特殊医疗用途食品 |
根据产品目标人群的特定营养需求 |
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2002/46/EC定义的食品补充剂,不包括婴幼儿食品补充剂 |
5.0g/天 |
批准新食品 |
规格 |
3-岩藻糖基乳糖 (3-FL) (微生物来源) |
定义: 3-岩藻酰乳糖(3-FL)是一种经微生物发酵产生的纯白色至灰白色粉末,含有有限水平的D-乳糖、L-岩藻糖、D-半乳糖和D-葡萄糖。 来源: 转基因大肠杆菌K-12。 定义: 化学式:C18H32O15 化学名称:β-D-吡喃半乳糖-(1→4)[-α-L-吡喃岩藻糖基-(1→3)]-D-吡喃葡萄糖 分子量:488.44Da CAS号:41312-47-4 特性/成分: 3-岩藻糖基乳糖(占干物质的百分比):≥90.0%(w/w) D-乳糖(占干物质的百分比):≤5.0%(w/w) L-岩藻糖(占干物质的百分比):≤3.0%(w/w) D-半乳糖/D-葡萄糖的总和(占干物质的百分比):≤3.0%(w/w) 其他碳水化合物总量(占干物质的百分比):≤3.0%(w/w) 水分:≤5.0%(w/w) pH(20°C,5%溶液):3.0-7.5 残留蛋白质:≤0.01%(w/w) 灰分(%):≤0.5 重金属/污染物: 砷:≤0.2mg/kg 镉:≤0.05mg/kg 铅:≤0.05mg/kg 汞:≤0.1mg/kg 黄曲霉毒素M1:≤0.025μg/kg 黄曲霉毒素B1:≤0.1μg/kg 残留内毒素:≤0.3EU/mg 微生物标准: 总菌落数:≤1000CFU/g 肠杆菌科:10克不存在 沙门氏菌:25克不存在 阪崎肠杆菌:10g不存在 单核细胞增生李斯特菌:25克不存在 蜡样芽孢杆菌:≤10CFU/g 酵母:≤100CFU/g 霉菌:≤100CFU/g |