批准新食品 

新型食品的使用条件 

额外的特定标签要求 

规定食品类别 

最大允许值 

3'-唾液乳糖（3'-SL）钠盐（微生物来源） 

原味巴氏灭菌和原味灭菌（包括UHT）奶制品 

0.25g/L 

在含有该成分的食品标签上注明该新型食品为“3'-唾液乳糖钠盐”。 

含有该成分的食品补充剂标签上应声明，以下情况不得食用 

（1）如果同一天食用了添加3'-唾液乳糖钠盐的食物； 

（2）婴幼儿。 

原味发酵乳基产品 

0.25g/L（饮料） 

0.5g/kg（除饮料外产品） 

调味的发酵乳基产品，包括热处理产品 

0.25g/L（饮料） 

2.5g/kg（除饮料外产品） 

饮料（调味饮料，pH值小于5的饮料除外） 

0.25g/L 

谷物棒 

2.5g/kg 

(EU) No 609/2013定义的婴儿配方奶粉 

按原样销售或按照制造商说明重组的最终产品中0.2g/L 

(EU) No 609/2013定义的较大婴儿配方奶粉 

按原样销售或按照制造商说明重组的最终产品中0.15g/L 

(EU) No 609/2013定义的婴幼儿加工谷类食品和婴儿食品 

按原样销售或按照制造商说明重组的最终产品（饮料）中0.15g/L 

除饮料外产品1.25g/kg 

供幼儿食用的奶类饮料和类似产品 

按原样销售或按照制造商说明重组的最终产品（饮料）中0.15g/L 

(EU) No 609/2013定义的用于控制体重的总膳食替代食品 

0.5g/L（饮料） 

5g/kg（除饮料外产品） 

(EU) No 609/2013定义的特殊医疗用途食品 

根据产品所针对人群的特殊营养需求 

2002/46/EC定义的食品补充剂，不包括婴幼儿食品补充剂 

0.5g/天 

批准新食品 

规格 

3'-唾液乳糖（3'-SL）钠盐（微生物来源） 

描述： 

3'-唾液酸乳糖（3'-SL）钠盐是一种纯净的白色至灰白色粉末或团块，是通过微生物过程生产的，含有有限含量的乳糖、3'-唾液酸-乳果糖和唾液酸。 

来源：转基因大肠杆菌K-12 DH1菌株 

定义： 

化学式：C₂₃H₃₈NO₁₉Na 

化学名称：N-乙酰基-α-D-神经酰胺基-（2→3）-β-D-吡喃半乳糖基-（1→4）-D-葡萄糖酸钠 

分子量：655.53Da 

CAS号：128596-80-5 

特性/组成： 

外观：白色至灰白色粉末或团块 

3'-唾液酸乳糖钠盐，D-乳糖和唾液酸的总和（以干物质计）：≥90.0％（w/w） 

3'-唾液乳糖钠盐（占干物质的百分比）：≥88.0％（w/w） 

D-乳糖：≤5.0％（w/w） 

唾液酸：≤1.5％（w/w） 

3'-唾液酸-乳果糖：≤5.0％（w/w） 

其他碳水化合物的总和：≤3.0％（w/w） 

水分：≤8.0％（w/w） 

钠：2.5-4.5％（w/w） 

氯化物：≤1.0％（w/w） 

pH（20°C，5％溶液）：4.5-6.0 

残留蛋白质：≤0.01％（w/w） 

微生物标准： 

好氧嗜温细菌总板数：≤1000CFU/g 

肠杆菌科：≤10CFU/g 

沙门氏菌：25g中不存在 

酵母：≤100CFU/g 

霉菌：≤100CFU/g 

残留内毒素：≤10EU/mg