欧盟续批活性物质硅藻土

来源:欧盟官方公报 时间: 2021-01-06


20201216日,欧盟发布条例(EU) 2020/2101,续批活性物质硅藻土(Kieselgur (Diatomaceous earth))。本条例自发布之日起第二十天生效,从202121日起实施。

欧盟条例(EU) No 540/2011附件进行修订,Part A删除硅藻土条目,Part B增加相应条目,编号为143。具体批准信息如下: 

通用名称 

鉴定编号 

纯度 

批准日期 

批准期满 

分则 

硅藻土 

  

CAS号:61790-53-2 

  

CIPAC号:647 

1000g/kg 

无定形二氧化硅最低含量为800g/kg 

以下杂质在原药中不得超过:粒度小于10μm的结晶二氧化硅最高1g/kg 

2021.2.1 

2036.1.31 

为执行法规(ECNo 1107/2009条款296)的统一原则,须考虑到硅藻土的续批报告结论,特别是其中的附件III 

成员国应特别注意保护操作人员,确保使用条件包括使用适当的个人防护设备,尤其是呼吸防护设备,以及在适当时采取其他减轻风险的措施。 

仅允许在室内使用。成员国应评估除封闭储存环境之外的其他使用方式,以确定提议的使用方式是否满足(EC) No 1107/2009291)条和(EU) No 546/2011的统一原则。 

使用条件应酌情包括风险减缓措施。 

  来源:欧盟官方公报