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中华人民共和国农业农村部公告第440号――关于批准法国维克有限公司等5家公司生产的米尔贝肟吡喹酮片(猫用)等6种兽药产品在我国注册、再注册、变更注册的公告
时间: 2021-07-22
中华人民共和国农业农村部公告
（第440号）
根据《 兽药管理条例》和《 兽药注册办法》规定，经审查，批准法国维克有限公司生产的米尔贝肟吡喹酮片（猫用）等2种兽药产品在我国注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准德国弗里索伊特兽医制药股份有限公司生产的氯前列醇钠注射液在我国再注册及变更注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的该产品质量标准、说明书和标签同时废止。
批准硕腾公司美国卡拉玛祖生产厂等3家公司生产的赛拉菌素滴剂等3种兽药产品在我国变更注册，发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的该产品质量标准、说明书和标签同时废止。
不能给市场做人工呼吸
特此公告。
附件： 1.进口兽药注册目录
2.质量标准（略）
3.说明书和标签
农业农村部
2021年6月29日
2021年6月29日
附件1：
进口兽药注册目录
北大法宝
兽药名称 |
生产厂 名称 |
国 别 |
进口兽药 注册 证书号 |
有效期限 |
备注 |
米尔贝肟吡喹酮片 （猫用） （14mg） Milbemycin Oxime and Praziquantel Tablets for Cats |
法国维克有限公司VIRBAC |
法国 |
（2021） 外兽药证字 37号 |
2021.06.29 - 2026.06.28 |
注册 |
米尔贝肟吡喹酮片 （猫用） （56mg） Milbemycin Oxime and Praziquantel Tablets for Cats |
（2021） 外兽药证字 38号 |
||||
米尔贝肟吡喹酮片 （犬用） （27.5mg） Milbemycin Oxime and Praziquantel Tablets for Dogs |
法国维克有限公司VIRBAC |
法国 |
（2021） 外兽药证字 39号 |
2021.06.29 - 2026.06.28 |
注册 |
米尔贝肟吡喹酮片 （犬用） （137.5mg）Milbemycin Oxime and Praziquantel Tablets for Dogs |
法国维克有限公司VIRBAC |
法国 |
（2021） 外兽药证字 40号 |
2021.06.29 - 2026.06.28 |
注册 |
氯前列醇钠 注射液 Cloprostenol Sodium Injection |
德国弗里索伊特兽医制药股份有限公司 Vet Pharma Friesoythe GmbH |
德国 |
（2021） 外兽药证字 41号 |
2021.06.29 - 2026.06.28 |
再注册及变更注册（变更兽药处方中已有药用要求的辅料；修改兽药注册标准；变更直接接触兽药的包装材料或者容器；改变兽药生产工艺） |
赛拉菌素滴剂 （0.25ml ：15mg； 0.75ml ：45mg ） Selamectin Spot-on Solution |
硕腾公司 美国卡拉玛祖生产厂Zoetis LLC.， Kalamazoo， USA |
美国 |
（2019） 外兽药证字15号 |
2019.2.28 - 2024.2.27 |
变更注册：通用名称由赛拉菌素溶液Selamectin Solution变更为赛拉菌素滴剂Selamectin Spot-on Solution |
赛拉菌素滴剂 （0.25ml ：30mg； 0.5ml ：60mg； 1.0ml ：120mg； 2.0ml ：240mg； 3.0ml ：360mg ） Selamectin Spot-on Solution |
硕腾公司 美国卡拉玛祖生产厂Zoetis LLC.， Kalamazoo， USA |
美国 |
（2019） 外兽药证字16号 |
2019.2.28 - 2024.2.27 |
变更注册：通用名称由赛拉菌素溶液Selamectin Solution变更为赛拉菌素滴剂Selamectin Spot-on Solution |
枸橼酸马罗匹坦 注射液 Maropitant Citrate Injection |
法瑞瓦公司法国生产厂Fareva Amboise |
法国 |
（2020） 外兽药证字 68号 |
2020.12.23 - 2025.12.22 |
变更注册：增加靶动物猫 |
仔猪C型产气荚膜梭菌病、大肠杆菌病二联灭活疫苗 Clostridium Perfringens Type C-Escherichia Coli Bacterin-Toxoid |
硕腾公司美国林肯生 产厂 Zoetis Inc.， Lincoln， USA |
美国 |
（2017） 外兽药证字 87号 |
2017.11.21 - 2022.11.20 |
变更注册：变更质量标准 |